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美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）煙草產(chǎn)品中心(CTP)提供了兩個(gè)新資源，以幫助申請(qǐng)人準(zhǔn)備和提交其上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTAs)的修訂:
· 《情況說(shuō)明——修訂提示：完成FDA 4057a表格》
·?《視頻——使用CTP門戶網(wǎng)站》
情況說(shuō)明書提供了填寫FDA 4057a ——上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)修訂表格和一般信函提交的快速提示。
在大多數(shù)情況下，CTP只能接受包括FDA 4057a表格在內(nèi)的PMTA修訂進(jìn)行審查。當(dāng)提交PMTA修訂時(shí)，FDA將首先審查所需的FDA 4057a表格。如果表格中缺少必要的內(nèi)容，FDA可能不會(huì)繼續(xù)審查修訂。
該視頻概述了CTP門戶網(wǎng)站及其使用方法，包括如何在線查找申請(qǐng)?zhí)峤桓櫶?hào)碼。
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