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煙品牌Juul在被禁后,Vuse已取代Juul成為美國最暢銷的電子煙品牌。FDA監(jiān)管是否矯枉過正FDA的PMTA流程試圖以完美的解決方案,減少任何可能構(gòu)成風(fēng)險。同時今年
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,合成尼古丁電子煙和口服尼古丁袋的制造商必須在60天內(nèi)提交一份PMTA檔案,這樣才能讓其產(chǎn)品在美國市場上繼續(xù)銷售。行業(yè)是否期待這種監(jiān)管變化?一段時間以來,終端設(shè)備行業(yè)
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外,還應(yīng)提供煙草申請追溯代碼(簡稱“STN”,即電子煙企業(yè)向FDA提交PMTA申請后,由FDA分配的代碼),尚未提交 PMTA申請的產(chǎn)品將成
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;證明一種產(chǎn)品對公眾健康的凈收益超過了已知的風(fēng)險。這個應(yīng)用程序中的科學(xué)并沒有證明這一點。”FDA根據(jù)一項公共衛(wèi)生標準評估上市前煙草制品應(yīng)用(pmta),該標準考慮了該產(chǎn)品對整個人群的益處
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;也就是拒絕了其450萬份PMTA申請。FDA表示,它向擁有 Vapolocity的 JD Nova LLC 公司發(fā)出了拒絕提交 (RTF) 信函,因為該公司對這些產(chǎn)品的申請
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將于11月生效。IQOS已經(jīng)通過上市前煙草應(yīng)用(PMTA)和改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品(MRTP)兩種途徑在美國批準銷售,這意味著該機構(gòu)已經(jīng)確定該產(chǎn)品“適合保護公眾健康”。英美煙草公司和雷諾目前在
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,其他實體預(yù)計美國市場將受到?jīng)_擊,因為當?shù)氐摹都彝ノ鼰燁A(yù)防和煙草控制法案》要求所有電子煙產(chǎn)品在銷售到全國各地之前必須獲得上市前煙草授權(quán)(PMTA
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,其他實體預(yù)計美國市場將受到?jīng)_擊,因為當?shù)氐摹都彝ノ鼰燁A(yù)防和煙草控制法案》要求所有電子煙產(chǎn)品在銷售到全國各地之前必須獲得上市前煙草授權(quán)(PMTA
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,其他實體預(yù)計美國市場將受到?jīng)_擊,因為當?shù)氐摹都彝ノ鼰燁A(yù)防和煙草控制法案》要求所有電子煙產(chǎn)品在銷售到全國各地之前必須獲得上市前煙草授權(quán)(PMTA
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;PMTA)申請??杀氖?#xff0c;PMTA過程是為產(chǎn)品制造商設(shè)計的,他們有能力承擔隨之而來的時間和財務(wù)成本,這使得許多較小的企業(yè)成為廢墟。
此外