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。2014年,菲莫國際投資約6.8億美元在意大利建立其首個RRP工廠,并于同一年在意大利米蘭和日本名古屋推出IQOS。2017年5月,為IQOS提交了PMTA申請
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監(jiān)管,這三種思路體現(xiàn)的監(jiān)管程度呈逐級增加。以美國為例,電子煙在美國被納入煙草類監(jiān)管,與我國目前對電子煙監(jiān)管趨勢的方向相同。電子煙品牌及企業(yè)必須通過PMTA認證
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上市的電子煙生產(chǎn)商必須提交煙草上市前申請(PMTA),申請材料包括相應(yīng)產(chǎn)品的成分清單、一份對公眾健康影響的代表性研究成果等。目前,全球近40個
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管制五個方面。以電子煙最大的市場美國為例,2016年,美國FDA將電子煙納入監(jiān)管,要求在美國上市的電子煙生產(chǎn)商必須提交煙草上市前申請(PMTA),
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2019年通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的煙草預(yù)上市申請(PMTA)后,又于2020年7月通過了美國FDA的改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品(MRTP)審核。這標志著加熱不燃燒型煙草制品相對于傳統(tǒng)卷煙
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管理局)啟動了PMTA(煙草產(chǎn)品市場準入申請),這是一套由企業(yè)自行申報提交產(chǎn)品屬性描述、體內(nèi)毒理學(xué)研究、有害成分及潛在有害成分測試等一系列
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FDA盡快公布PMTA名單據(jù)外媒報道,美國Troutman Pepper律師事務(wù)所的布萊恩·海恩斯(Bryan Haynes)稱,美國食品和藥物
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的戒煙減害效用,是解決這場公共健康危機最有效的工具。美國律師建議FDA盡快公布PMTA名單據(jù)外媒報道,美國Troutman Pepper律師事務(wù)所的布萊恩·海恩斯
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這個問題。美國:9月9日PMTA大限將至,參考其他國家的相關(guān)條例,合成尼古丁制品將有可能不納入煙草制品管理和稅收范圍。但需要強調(diào)的是,在包括
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遠離不受監(jiān)管的電子煙產(chǎn)品,美國食品和藥物管理局(FDA)正計劃向公眾公布申請PMTA的電子煙名單。據(jù)悉,FDA已經(jīng)收到了大約2000種電子煙