煙草在線據(jù)東方煙草網(wǎng)報(bào)道　　位于美國(guó)華盛頓特區(qū)的煙斗煙草委員會(huì)，代表美國(guó)整個(gè)煙斗煙草行業(yè)，針對(duì)美國(guó)食品藥品管理局就煙斗煙草的監(jiān)管工作做出的評(píng)論提出建議和意見(jiàn)，主張以“有意義的、適宜的框架”適應(yīng)煙斗煙草領(lǐng)域的特殊情況。

　　美國(guó)食品藥品管理局在家庭吸煙預(yù)防法案和煙草控制方案之下，提出了針對(duì)煙斗煙草的監(jiān)管政策。該行動(dòng)將創(chuàng)立新的立法和監(jiān)管框架，并將影響煙斗煙草供應(yīng)鏈上的每一個(gè)元素——從制造商到消費(fèi)者。

　　“純正的煙斗煙草產(chǎn)品在美國(guó)所有煙草銷售中的比例約為0.1%，我們認(rèn)為像監(jiān)管其他煙草產(chǎn)品那樣監(jiān)管煙斗煙草是不可行的?！睙煻窡煵菸瘑T會(huì)主席克雷格·威廉姆森說(shuō)，“我們呼吁食品藥品管理局能實(shí)施公平的、適宜的監(jiān)管政策，保護(hù)美國(guó)人引以為豪的傳統(tǒng)煙斗煙草?！?/p>

　　具體來(lái)說(shuō)，煙斗煙草委員會(huì)對(duì)食品藥品管理局監(jiān)管政策做出的評(píng)論談到了12個(gè)主要問(wèn)題。

　　定義煙斗煙草

　　被提出的監(jiān)管規(guī)則并沒(méi)有定義什么是“煙斗煙草”，但煙斗煙草委員會(huì)認(rèn)為，定義煙斗煙草可以清晰地區(qū)分煙斗煙草和手卷煙。因此，煙斗煙草委員會(huì)提出了一系列標(biāo)準(zhǔn)，幫助美國(guó)食品藥品管理局制定區(qū)分方案。

　　監(jiān)管煙斗煙草

　　煙斗煙草委員會(huì)建議，煙斗煙草應(yīng)從注冊(cè)和上市、用戶費(fèi)用、良好作業(yè)規(guī)范（GMP）、最低年齡限制和年齡識(shí)別管控、健康警告等方面進(jìn)行監(jiān)管。煙斗煙草也應(yīng)符合反摻假和反冒牌禁令的規(guī)定。

　　但煙斗煙草委員會(huì)聲稱，不應(yīng)對(duì)煙斗煙草產(chǎn)品實(shí)施上市前預(yù)審查工作，因?yàn)槠浣^大多數(shù)變更是為了滿足消費(fèi)者對(duì)于口味一致性的需求。煙斗煙草制造商調(diào)整煙草配方、包裝以及口味只是為了滿足消費(fèi)者需求，而這些變化并不以打造新產(chǎn)品吸引新用戶為目的。

　　零售商責(zé)任

　　煙斗煙草委員會(huì)要求美國(guó)食品藥品管理局明確，這項(xiàng)監(jiān)管政策只針對(duì)制造商，不包括煙斗煙草零售商。煙斗煙草委員會(huì)認(rèn)為，讓零售商們接受食品藥品管理局的監(jiān)管，只不過(guò)是在經(jīng)濟(jì)上徒增負(fù)擔(dān)而已。因?yàn)榇蠊疽呀?jīng)按照美國(guó)食品藥品管理局的立法和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)組合型煙草產(chǎn)品，上述建議對(duì)煙草產(chǎn)品的制造、裝配和生產(chǎn)不會(huì)產(chǎn)生任何影響。

　　通向市場(chǎng)之路

　　與美國(guó)食品藥品管理局對(duì)高端優(yōu)質(zhì)雪茄市場(chǎng)新產(chǎn)品監(jiān)管措施產(chǎn)生的影響類似，新的煙斗煙草研發(fā)在現(xiàn)有監(jiān)管規(guī)則下也將受到不利影響。需要關(guān)注的核心內(nèi)容有四個(gè)要點(diǎn)：

　　初始生效日期：美國(guó)食品藥品管理局稱，實(shí)質(zhì)性等同原則最初形成于2007年2月15日。但煙斗煙草委員會(huì)認(rèn)為，這樣的日期判定對(duì)于煙斗煙草行業(yè)來(lái)說(shuō)是不公平的。煙斗煙草委員會(huì)提議，美國(guó)食品藥品管理局把監(jiān)管政策確定的日期，即2014年4月25日作為初始生效日期。這樣，煙斗煙草行業(yè)才能和當(dāng)前正在受到監(jiān)管的、實(shí)質(zhì)性等同原則初始生效日期為2007年2月15日的傳統(tǒng)卷煙行業(yè)處于同一起跑線上。

　　自然調(diào)整：煙斗煙草委員會(huì)辯稱，配方變化是維持口味一致性的必要措施，不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)定為是一種新產(chǎn)品，而應(yīng)被認(rèn)定為符合實(shí)質(zhì)性等同原則。

　　有害或潛在有害測(cè)試：目前，既沒(méi)有針對(duì)煙斗煙草有害或潛在有害成分的名單，也沒(méi)有針對(duì)這些內(nèi)容的測(cè)試。因此，煙斗煙草制造商們無(wú)法評(píng)估他們產(chǎn)品在有害或潛在有害測(cè)試中所處的水平。煙斗煙草委員會(huì)強(qiáng)烈要求美國(guó)食品藥品管理局不應(yīng)將新產(chǎn)品和已有產(chǎn)品的有害或潛在有害測(cè)試進(jìn)行對(duì)比。

　　品牌名稱：有些零售商會(huì)混合松散煙絲打造自己的配方，這導(dǎo)致了煙斗煙草產(chǎn)品以散裝煙絲制造商的標(biāo)簽或私人標(biāo)簽銷售。煙斗煙草委員會(huì)并不贊同美國(guó)食品藥品管理局目前的表態(tài)——一個(gè)沒(méi)有做過(guò)調(diào)整的煙草產(chǎn)品，其使用名稱不宜用“全新的煙草產(chǎn)品”。

　　產(chǎn)品抽樣

　　煙斗煙草委員會(huì)反對(duì)美國(guó)食品藥品管理局提出的禁止自由抽樣的提議。鑒于煙斗煙草市場(chǎng)規(guī)模小，其所做的廣告是有限的。自由抽樣對(duì)于煙斗煙草的銷售是非常重要的一部分，因此煙斗煙草委員會(huì)認(rèn)為，自由抽樣應(yīng)當(dāng)繼續(xù)下去。

　　郵件訂購(gòu)銷售

　　煙斗煙草委員會(huì)支持美國(guó)食品藥品管理局關(guān)于允許煙斗煙草通過(guò)郵件訂購(gòu)的立場(chǎng)，因?yàn)猷]件訂購(gòu)銷售在煙斗煙草銷售中占很大的比重。

　　摻假或冒牌產(chǎn)品禁令

　　煙斗煙草委員會(huì)支持關(guān)于禁止摻假或冒牌的禁令，但也要求美國(guó)食品藥品管理局考慮煙斗煙草制造過(guò)程中某些重要的部分，如保持濕潤(rùn)度等內(nèi)容。

　　注冊(cè)及上市

　　注冊(cè)及上市的監(jiān)管需要，將會(huì)對(duì)煙斗煙草行業(yè)帶來(lái)成本支出，因此煙斗煙草委員會(huì)為供應(yīng)商們申請(qǐng)了一個(gè)18個(gè)月延期以滿足監(jiān)管需要。

　　配件

　　煙斗煙草委員會(huì)要求澄清，是否將煙斗作為監(jiān)管的目標(biāo)。在提議案中，沒(méi)有涉及到配件部分的內(nèi)容，因此煙斗煙草委員會(huì)聲稱煙斗符合不包含在內(nèi)的描述。

　　成分列表和有害物質(zhì)及潛在有害物質(zhì)

　　煙斗煙草委員會(huì)接受對(duì)提供配方表和報(bào)告有害物質(zhì)及潛在有害物質(zhì)的監(jiān)管需求，但要求只對(duì)“新”的煙草產(chǎn)品實(shí)施。進(jìn)一步說(shuō)，因?yàn)闊煻窡煵莓a(chǎn)品常常是配方混合的，因此只應(yīng)當(dāng)對(duì)那些“基本”的配料采取提交成分列表和提報(bào)有害物質(zhì)及潛在有害物質(zhì)的監(jiān)管政策。

　　修改風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品

　　煙斗煙草委員會(huì)接受美國(guó)食品藥品管理局對(duì)修改風(fēng)險(xiǎn)描述的上市前預(yù)審監(jiān)管需求（如“輕度的”、“低的”或“柔和的”等詞），同時(shí)也接受對(duì)修改直接或暗示性描述的監(jiān)管需求。

　　自助售貨機(jī)銷售

　　煙斗煙草委員會(huì)不反對(duì)禁止自助售貨機(jī)在18歲以下人士可能在場(chǎng)的區(qū)域銷售煙斗煙草。