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菲莫國際請(qǐng)求美國FDA批準(zhǔn)其低風(fēng)險(xiǎn)卷煙產(chǎn)品

2017年08月28日 來源:《國會(huì)山報(bào)》 作者:
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  煙草在線據(jù)《國會(huì)山報(bào)》報(bào)道編譯  菲莫國際希望吸煙者從傳統(tǒng)卷煙轉(zhuǎn)向加熱不燃燒新產(chǎn)品,但首先需要政府批準(zhǔn)。日前,該公司已向美國食品和藥物管理局(FDA)提出申請(qǐng),希望該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)其在美國銷售“風(fēng)險(xiǎn)較小”的無煙煙草制品iQOS。

  iQOS是一種可充電的電子裝置,已經(jīng)在包括日本在內(nèi)的25個(gè)國家的市場(chǎng)上銷售。該裝置可加熱煙草棒,釋放尼古丁氣霧,但不燃燒煙草。

  該公司表示,由于只加熱煙草而不進(jìn)行燃燒,該裝置比可燃型卷煙中發(fā)現(xiàn)的有害致癌化學(xué)物質(zhì)減少了90%至95%。健康倡導(dǎo)者對(duì)此持懷疑態(tài)度。

  鑒于多年來煙草業(yè)存在可疑科學(xué)實(shí)踐的歷史,反煙組織Truth首席運(yùn)營官Dave Dobbins表示,FDA應(yīng)審查該公司的毒理學(xué)測(cè)試,并在批準(zhǔn)該替代產(chǎn)品之前對(duì)其進(jìn)行復(fù)制。

  “例如,煙草業(yè)一直清楚煙草上癮和致命,但多年后才承認(rèn),”他說,“他們做好事情是不可能的;我認(rèn)為更重要的是驗(yàn)證他們的數(shù)據(jù)?!?/p>

  菲莫國際發(fā)言人Corey Henry表示,該公司歡迎對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行審查?!澳悴槐匦湃位蛳嘈盼覀儭5M藗冇幸粋€(gè)開放的心態(tài)。”

  菲莫國際向FDA提交了兩項(xiàng)申請(qǐng)。一項(xiàng)3月31日提交的上市前煙草應(yīng)用(PMTA)申請(qǐng);另一項(xiàng)是2016年12月提交的低風(fēng)險(xiǎn)煙草制品(MRTP)申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn),將由菲莫美國母公司奧馳亞集團(tuán)銷售該產(chǎn)品。

  FDA表示,計(jì)劃在180天內(nèi)完成PMTA申請(qǐng)的審批,在360天內(nèi)完成MRTP的審批并作出決定。

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