煙草在線據(jù)文傳商訊報(bào)道 22世紀(jì)集團(tuán)9月25日宣布,美國食品藥品管理局煙草產(chǎn)品中心(CTP)將于2014年11月12日與該公司會面,討論該公司潛在減害煙草產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā),該產(chǎn)品的編碼名稱是BRAND B(BB-1),是一種焦油與尼古丁釋量比極低的卷煙。與其他市售低釋量卷煙相比,BB-1卷煙的唯一差異化因素在于使用了22世紀(jì)集團(tuán)的專利高尼古丁煙草,這種煙草的種植、生長、收獲、處理和加工方式與傳統(tǒng)市售煙草完全相同。
按照2009年的《家庭吸煙預(yù)防及煙草控制法案》(控?zé)煼?#xff09;,公司意圖通過BB-1暴露研究來展示令人信服的科學(xué)依據(jù),以說明22世紀(jì)集團(tuán)卷煙能減少煙草毒素暴露,有望在一定程度上使個體煙民的病損率或死亡率實(shí)現(xiàn)可衡量的顯著降低。公司與CTP會面的目的在于尋求該部門的認(rèn)可,即22世紀(jì)集團(tuán)提議的BB-1臨床研究足以支持將BB-1作為一種潛在減害煙草產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)。
22世紀(jì)集團(tuán)相信,BB-1將使煙民從每支卷煙中攝入足量尼古丁,同時吸入較少煙霧,包括“焦油”和一氧化碳。市售卷煙品牌的焦油與尼古丁比平均約為13比1,這意味著煙民每攝入1份尼古丁,就不得不吸入13份“焦油”。BB-的焦油與尼古丁比約為6比1。
BB-1采用了22世紀(jì)集團(tuán)的專利高尼古丁含量煙草,并結(jié)合了一種特殊的低釋量卷煙設(shè)計(jì),其尼古丁釋量與市售重口味卷煙等同,但“焦油”釋量與“超淡口味”市售卷煙等同。由此,公司希望BB-1卷煙能減少代償性吸煙行為(例如每支卷煙的吸量和吸氣次數(shù)增加),這種代償性行為歸因于美國人以往所知的“淡口味”和“超淡口味”卷煙的煙霧中尼古丁含量低于重口味(高釋量)卷煙???zé)煼ń乖诰頍煱b和廣告中使用“淡口味”、“超淡口味”及類似描述用語,因?yàn)榇祟惥頍熞话悴粫p少煙霧暴露。
22世紀(jì)集團(tuán)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Joseph Pandolfino解釋道:“BB-1旨在為煙民提供常規(guī)含量的尼古丁,而煙霧大幅度減少。我們期待著在這一激動人心的產(chǎn)品開發(fā)期間與FDA合作?!比绻@得FDA認(rèn)可,22世紀(jì)集團(tuán)將于2015年第一季度開展一項(xiàng)BB-1暴露研究。