煙草在線據(jù)CSPDailyNews.com報道編譯 美國FDA為進一步明確如何對煙草制品進行管理,日前發(fā)布了對“實質(zhì)等同”(SE)報告內(nèi)容和格式的要求,用于屬于SE類產(chǎn)品的批準(zhǔn),具體是指于2007年2月15日后上市的產(chǎn)品。在該日前之前上市且受《2009年煙草控制法案》保護的任何煙草產(chǎn)品,零售商可以繼續(xù)銷售,而無需獲得FDA的進一步批準(zhǔn)。
在該日期之后上市的煙草產(chǎn)品,但與受上述法案保護的產(chǎn)品類似的產(chǎn)品,可以通過SE申請FDA批準(zhǔn)。據(jù)推測,SE申請比全新產(chǎn)品的批準(zhǔn)更容易獲得。
在3月28日發(fā)布的新聞稿中,FDA表示還在其網(wǎng)站上發(fā)布了6個SE附錄,以幫助制造商創(chuàng)建報告。
該聲明說,各制造商發(fā)送給FDA的SE報告的質(zhì)量有所提高,但詳細程度千差萬別。例如,有些報告對新型煙草產(chǎn)品與傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品的比較信息非常少,有的則更為詳細。