煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯　　2008年以來，世衛(wèi)組織《煙草控制框架公約》逐漸將電子煙和其他尼古丁替代品等納入監(jiān)管范圍，并計劃對當(dāng)前可能降低卷煙和無煙煙草制品危害性的措施進行確認(rèn)。

　　在對無煙煙草制品進行全面調(diào)查的基礎(chǔ)上，2012年年底，歐盟宣布修訂《歐洲煙草產(chǎn)品法規(guī)》，把不含煙草但與吸煙或煙草消費相關(guān)的制品如電子煙等納入管制范圍。

　　美國食品藥品管理局要求各利益方就規(guī)范無煙煙草制品健康警示標(biāo)識提供建議，承認(rèn)煙草制品對人體的危害是可以降低的。

　　近年來，無煙煙草制品、電子煙等產(chǎn)品市場呈較快發(fā)展趨勢。為此，世界衛(wèi)生組織、歐盟、美國食品藥品管理局（FDA）陸續(xù)出臺政策，將這類產(chǎn)品納入監(jiān)管范圍。相關(guān)評估報告不斷出爐，其結(jié)論可能會左右日后監(jiān)管政策的出臺。

　　世界衛(wèi)生組織

　　現(xiàn)行《煙草控制框架公約》（以下簡稱《公約》）對煙草制品的描述為：“全部或部分由煙葉作為原材料生產(chǎn)的供抽吸、吸吮、咀嚼或鼻吸的制品?！边@一定義包括卷煙類、無煙煙草制品類等，即已包括了當(dāng)年193個締約方簽約時市場上煙草制品的所有類型。不過如今時過境遷，很多事情已發(fā)生改變。

　　電子煙首次成為國際會議的談?wù)撛掝}是在2008年。當(dāng)時世衛(wèi)組織政府間談判機構(gòu)正召開關(guān)于《消除煙草制品非法貿(mào)易議定書》的會議。盡管電子煙不在安排的議題之列，但談判會議主席伊恩·沃爾頓-喬治堅持受理一份普及性的簡報，以便與會方能夠明白這個新品究竟為何物。

　　2009年《公約》第三次締約方大會時，盡管焦點仍在卷煙上，世衛(wèi)組織仍應(yīng)組委會的要求編撰了一份關(guān)于無煙煙草制品和電子煙的專題報告。

　　2010年，根據(jù)《公約》第四次締約方大會要求，世衛(wèi)組織煙草制品管制研究小組根據(jù)與會各方的具體實踐，陸續(xù)公布了兩份報告----《控制與預(yù)防無煙煙草制品》以及《建立電子煙及其他尼古丁替代品的監(jiān)管體系》。報告中，他們呼吁對所提產(chǎn)品繼續(xù)開展科學(xué)研究，并通過控制產(chǎn)品成分的方式對其進行監(jiān)管。同時，指出圍繞電子煙的爭議主要包括：抽電子煙是否能效仿抽真煙，其產(chǎn)生的煙氣是否對人體有害，以及是否應(yīng)該像煙草品及醫(yī)藥品那樣監(jiān)管電子煙，或者直接禁止。

　　為早日給出令人信服的答復(fù)，《公約》第五次締約方大會邀請世衛(wèi)組織在以下方面作出努力：整理當(dāng)前的研究成果，進行探索性研究，確定未來的研究重點；確認(rèn)預(yù)防、控制無煙煙草制品和電子煙、尼古丁替代品的政策；對新出現(xiàn)的尼古丁替代品進行健康危害檢驗，并將研究結(jié)果提交給2014年舉行的第六次大會討論。

　　世衛(wèi)組織除了為下一輪《公約》締約方大會作準(zhǔn)備外，同時也在考慮將這部分的研究成果納入《公約》條款，成為第九、第十條實施準(zhǔn)則的補充內(nèi)容。

　　在《公約》第五次締約方大會上，與會各方還同意邀請世衛(wèi)組織為第六次大會起草一份綜合性的報告，對當(dāng)前諸多可能降低卷煙和無煙煙草制品危害性的措施進行確認(rèn)，對新型煙草制品（包括可能“降低健康風(fēng)險”的產(chǎn)品）的發(fā)展進行監(jiān)控。同時，會議還決定，《公約》工作小組應(yīng)確認(rèn)在以往測試卷煙成分和排放物的化學(xué)分析法中，哪些方法現(xiàn)在也可以運用于除卷煙外的其他煙草制品的測試。也就是說，關(guān)于新型煙草制品的監(jiān)管工作目前已在進行中。

　　歐盟

　　過去一段時間以來，歐盟監(jiān)管煙草制品的綱領(lǐng)性文件仍沿用2001年出臺的《歐洲煙草產(chǎn)品法規(guī)》。其對煙草制品的定義是“用于吸食、鼻嗅、吸吮或咀嚼的煙草商品”，對口含類煙草制品的定義較為模糊，為“除吸食和咀嚼外的口含類產(chǎn)品，既可以全部也可以部分取材于煙草，形式為粉狀或顆粒狀，以小紙袋或其他食品包裝紙包裝的產(chǎn)品”。

　　按照歐盟的要求，新興及新鑒定健康風(fēng)險科學(xué)委員會已對無煙煙草制品展開調(diào)查。調(diào)查顯示，這類產(chǎn)品主要有鼻煙和嚼煙兩種類型。鼻煙的成分主要是細(xì)磨或細(xì)切煙絲，其外在形式包括干燥型、濕潤型，可散裝也可小袋包裝，可口含也可用鼻嗅。而嚼煙的成分主要是散裝煙葉，也可是包裝成“活塞狀”或“束狀”的煙葉。最終結(jié)論是：無煙煙草制品可上癮，對人體健康有潛在危害；由于種類各異，健康風(fēng)險差別較大。

　　同時，在歐盟有些成員國，含尼古丁的電子煙被視為藥物類，沒有療效、安全性能和質(zhì)量保證方面的有效證明就無法上市。而在歐盟另外一些成員國，含尼古丁的電子煙無需預(yù)先授權(quán)或安全檢驗就可在市場上銷售，含尼古丁的飲料和糖果被劃為食品類，不含尼古丁的電子煙被排除在監(jiān)管范圍之外。由于歐盟各成員國對這些產(chǎn)品的分類和立法監(jiān)管情況不一，因此需要修訂相關(guān)法律法規(guī)。

　　2012年底，歐盟宣布修訂《歐洲煙草產(chǎn)品法規(guī)》，開始構(gòu)建無煙煙草制品和電子煙產(chǎn)品的規(guī)范框架。新法規(guī)呼吁禁止口含類煙草制品的銷售，從實際意義上沿用了禁止瑞典鼻煙在該國以外地區(qū)銷售的命令?？诤悷煵葜破返亩x為被調(diào)整為：“除吸入肺部或咀嚼用途外，成分可以全部也可以部分采自煙葉，形狀為粉末、微?；騼烧呒娑兄?#xff0c;以小袋或多孔可滲水小袋包裝的所有口腔用煙草產(chǎn)品?！?/p>

　　修訂的另一目的是為新型煙草制品規(guī)定“告知義務(wù)”，也為這類制品上市打開了一扇窗。修訂后法令對新型煙草制品的定義調(diào)整為“除卷煙、自卷煙、煙絲、水煙、雪茄、迷你雪茄、嚼煙、鼻煙和口含煙等已知品種外的煙草制品”。

　　歐盟下一步還計劃對含尼古丁類產(chǎn)品的銷售和標(biāo)識進行規(guī)范。含尼古丁類產(chǎn)品的范圍確定為：“消費者的使用方式為吸入或攝取，尼古丁成分在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生，以及由消費者在使用前或使用過程中自行添加的產(chǎn)品?！?/p>

　　歐盟規(guī)定，所有煙草制品其包裝上應(yīng)有健康警示標(biāo)識，這個范圍為：“使用中無燃燒過程的產(chǎn)品，包括嚼煙、鼻煙和口含煙。”新型煙草產(chǎn)品的包裝上同樣也應(yīng)帶有警告標(biāo)識，含尼古丁成分的產(chǎn)品應(yīng)注明“本產(chǎn)品含有尼古丁，可能對你的健康造成損害”。

　　美國食品藥品管理局

　　美國食品藥品管理局（以下簡稱“管理局”）2009年獲得對煙草制品的監(jiān)管權(quán)。該局對無煙煙草制品的定義較歐盟的狹窄，為“含有細(xì)切、磨碎或打粉處理過的煙葉，用于口腔和鼻腔使用的產(chǎn)品”。最近，該局還要求各利益方就規(guī)范無煙煙草制品健康警示標(biāo)識提供建議。

　　管理局此舉旨在弄清在現(xiàn)有基礎(chǔ)上應(yīng)作何種改變，會更有助于促進公眾對無煙煙草制品健康風(fēng)險的理解。目前，治療用途的電子煙是歸管理局藥品評價與研究中心管轄，而管理局煙草制品中心有意在未來將非醫(yī)療用途的電子煙納入管轄。

　　與世衛(wèi)組織和歐盟的保守態(tài)度不同，管理局承認(rèn)煙草制品對人體的危害是可以降低的。雖然與某些法律條款相抵觸，但管理局出臺的控?zé)煼ò冈诟拍钌蠈Α敖档蜔煵菸：Α庇枰粤舜_認(rèn)，法案對此類產(chǎn)品的定義為：“任何銷售或發(fā)放給用戶，用于減輕與吸煙相關(guān)疾病危害的煙草制品?！贝祟惍a(chǎn)品應(yīng)滿足一定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。如證實該產(chǎn)品能降低患與吸煙相關(guān)疾病的風(fēng)險，或安全性優(yōu)于市面上一種或多種其他煙草制品，或某種成分含量有所降低，或完全不含某個特種成分。管理局規(guī)定，生產(chǎn)商在產(chǎn)品上市銷售前有義務(wù)提供資料證明其符合一系列嚴(yán)格測試標(biāo)準(zhǔn)。

　　自《煙草控制框架公約》正式生效以來，世界各國的煙草監(jiān)管立法工作已有長足進展，但未來仍任重而道遠(yuǎn)。煙草相關(guān)組織需要做的，是對煙草產(chǎn)品和電子煙等進行全面的風(fēng)險評估，以明確未來降害發(fā)展的方向，并努力構(gòu)建全球化的規(guī)范框架。管理局承認(rèn)新型煙草制品可以降害這一觀念；歐盟對此態(tài)度半遮半掩；而世衛(wèi)組織，即便沒有改變“所有類型的煙草制品都有害健康”的腔調(diào)，至少也已同意在下一輪《公約》締約方大會上商討修改相關(guān)條文。