11月22日消息,據(jù)外電報道,在美國德克薩斯州東區(qū)地方法院在雷諾煙草案中裁定延長煙草包裝警告法案后,FDA關(guān)于健康警告的最終規(guī)則的新生效日期為2023年1月9日。
與生效日期相關(guān)的截止日期也發(fā)生了變化。例如,雖然FDA強烈鼓勵實體盡快提交香煙計劃,但提交的截止日期現(xiàn)在是2022年3月12日。
2009年的《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案》(TCA)指示FDA發(fā)布法規(guī),要求在新的文本警告聲明中附上彩色圖形,以描述吸煙對健康的負(fù)面影響。
2020年3月,FDA最終確定了“香煙包裝和廣告的必要警告”規(guī)則,建立了11個新的香煙健康警告,包括文字警告聲明和彩色圖形,以照片真實感圖像的形式,描述吸煙對健康的負(fù)面影響。
新的圖形警告描述了一些鮮為人知的吸煙健康風(fēng)險,如糖尿病,必須覆蓋至少50%的包裝前后面板頂部以及至少20%的廣告頂部。
在2020年4月和5月,卷煙制造商和零售商起訴FDA,辯稱圖形警告要求相當(dāng)于政府的反吸煙宣傳,因為政府從未強迫合法產(chǎn)品制造商使用自己的廣告來傳播充滿情感的信息,敦促成年人不要使用他們的產(chǎn)品。
在最近一次2019冠狀病毒疾病的挑戰(zhàn)中,煙草公司認(rèn)為,由于新冠流行病的影響,截止日期過于繁重。他們還指出,如果圖形健康警告要求最終在法庭上被駁回,他們可能會失去對新包裝的投資。
該行業(yè)在法庭上贏得了新健康警告生效日期的幾次延期。
這是美國食品和藥物管理局第二次嘗試根據(jù)TCA頒布圖形健康警告。第一條規(guī)則被哥倫比亞特區(qū)聯(lián)邦法院駁回,因為它違反了第一修正案。