美國(guó)食品和藥物管理局最近舉辦了一場(chǎng)“通過(guò)創(chuàng)新推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)”論壇，讓公眾“看到FDA 11,000名科學(xué)家的獨(dú)特科學(xué)研究和合作成果”。該計(jì)劃旨在恢復(fù)公眾對(duì)該機(jī)構(gòu)的信任，但至少在一個(gè)重要方面失敗了。它未能解決公眾對(duì)該機(jī)構(gòu)煙草產(chǎn)品中心(Center for Tobacco Products)不科學(xué)的監(jiān)管決定所產(chǎn)生的廣泛擔(dān)憂(yōu)。

去年12月，特別顧問(wèn)辦公室提醒總統(tǒng)和國(guó)會(huì)，CTP“放寬了對(duì)某些煙草產(chǎn)品的審查標(biāo)準(zhǔn)，并扼殺了其科學(xué)家提出擔(dān)憂(yōu)的嘗試?！痹诖酥?#xff0c;CTP的一位著名毒理學(xué)家告知OSC, CTP“指示科學(xué)家停止使用客觀、定量的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估應(yīng)用，而是使用一種更類(lèi)似于‘目測(cè)’的方法，導(dǎo)致審查標(biāo)準(zhǔn)不明確，決策不可靠?！?/p>

OSC并不是唯一一個(gè)認(rèn)為CTP在制定規(guī)則時(shí)忽視科學(xué)的政府機(jī)構(gòu)。事實(shí)上，就在OSC向立法和行政部門(mén)通報(bào)這一擔(dān)憂(yōu)的同一個(gè)月，里根尤德?tīng)柣饡?huì)(由國(guó)會(huì)創(chuàng)建的與FDA合作的非營(yíng)利機(jī)構(gòu))進(jìn)行的一項(xiàng)期待已久的機(jī)構(gòu)審查明確指出，CTP的規(guī)則制定缺乏一致性和透明度。

在過(guò)去的幾年里，CTP在制定和發(fā)布產(chǎn)品禁令時(shí)放棄科學(xué)的問(wèn)題一再出現(xiàn)。

例如，今年4月，盡管未成年人吸薄荷煙的比例已經(jīng)下降到幾乎為零，但FDA還是提議禁止吸薄荷煙。同樣，CTP現(xiàn)在正試圖禁止在高檔雪茄中添加香料，而每天只有不到3%的美國(guó)人抽高檔雪茄。(此外，fda資助的研究表明，兒童并沒(méi)有抽高檔雪茄。)一位聯(lián)邦法官裁定，CTP管理這些產(chǎn)品的方法是武斷和反復(fù)無(wú)常的。

今年2月，CTP承諾解決里根-尤德?tīng)枅?bào)告提出的許多問(wèn)題，但警告說(shuō)，這一過(guò)程“需要時(shí)間”。然而，幾個(gè)月過(guò)去了，該機(jī)構(gòu)仍未顯示出任何放慢其過(guò)度熱心、不合邏輯的監(jiān)管議程的跡象。CTP甚至沒(méi)有暫停——更不用說(shuō)撤回考慮了——許多公共衛(wèi)生界批評(píng)沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的規(guī)定，比如薄荷香煙和加味優(yōu)質(zhì)雪茄禁令。相反，它似乎打算通過(guò)舉辦論壇來(lái)控制損害，討論其“獨(dú)特的科學(xué)研究和合作方式”，就像它上個(gè)月舉辦的那樣。

舉辦這樣的論壇是好的，但它們不能代替實(shí)質(zhì)性的業(yè)務(wù)變革。恢復(fù)科學(xué)誠(chéng)信應(yīng)該是CTP的首要任務(wù)。沒(méi)有它，該機(jī)構(gòu)將繼續(xù)面臨有充分根據(jù)的訴訟的沖擊、公眾的不信任、負(fù)面媒體和立法者的批評(píng)，這將削弱其未來(lái)的運(yùn)作權(quán)威。如果該機(jī)構(gòu)認(rèn)真對(duì)待其保護(hù)公眾健康和促進(jìn)健康公平的承諾，它將立即允許銷(xiāo)售薄荷電子煙和其他調(diào)味的低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將使來(lái)自弱勢(shì)社區(qū)的成年吸煙者降低尼古丁使用的風(fēng)險(xiǎn)。

幸運(yùn)的是，國(guó)會(huì)議員正在向該機(jī)構(gòu)施壓，要求其實(shí)施急需的改革。眾議院監(jiān)督與問(wèn)責(zé)委員會(huì)主席、肯塔基州共和黨眾議員詹姆斯·科默(James Comer)致信CTP，表達(dá)了對(duì)該機(jī)構(gòu)“受到政治關(guān)切而非科學(xué)證據(jù)影響”的擔(dān)憂(yōu)。

他對(duì)該機(jī)構(gòu)的決策過(guò)程展開(kāi)了調(diào)查，并要求提供文件，以更清楚地說(shuō)明CTP制定規(guī)則的理由。其他成員提出了立法補(bǔ)救措施，以阻止該機(jī)構(gòu)最終確定一些缺乏科學(xué)依據(jù)的擬議產(chǎn)品禁令。

我們希望立法部門(mén)的這些行動(dòng)將推動(dòng)CTP做出必要的糾正。公眾健康和食品及藥物管理局的聲譽(yù)將因此而得到改善。