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美國(guó)FDA撤銷對(duì)Humble調(diào)味煙油的拒絕令

2021年11月18日 來源:《東方煙草報(bào)》 作者:王文杰
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近日,美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)撤銷了對(duì)Humble公司調(diào)味煙油產(chǎn)品下發(fā)的拒絕令。

FDA撤銷拒絕令后,將該公司產(chǎn)品重新納入煙草制品預(yù)上市申請(qǐng)的審查流程,并為其提供了審查期間的產(chǎn)品銷售途徑。通過進(jìn)一步審查,FDA確定了Humble公司預(yù)上市申請(qǐng)中需要額外評(píng)估的信息。FDA表示,由于特殊情況,該機(jī)構(gòu)不會(huì)對(duì)Humble公司的任何未完成預(yù)上市申請(qǐng)的調(diào)味電子煙油產(chǎn)品采取執(zhí)法行動(dòng)。

Humble首席執(zhí)行官丹尼爾·克拉克表示,“FDA撤銷拒絕令,使我們重新樹立起對(duì)監(jiān)管程序的信心。我們致力于與FDA合作,以獲得上市許可,從而為消費(fèi)者提供味美價(jià)廉的電子煙油?!?/p>

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