據(jù)外電報(bào)道，美國FDA已授權(quán)銷售由日本煙草國際(JTI)的電子煙產(chǎn)品部門Logic Technology DevelopmentLLC生產(chǎn)的兩種電子煙設(shè)備和煙草味補(bǔ)充裝。這些是自Vuse Solo于2021年10月（五個(gè)多月前）成為第一款電子煙產(chǎn)品以來，該機(jī)構(gòu)唯一授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。

Logic是美國一家電子煙生產(chǎn)商，2015年4月被日煙國際收購。

這些產(chǎn)品包括Logic Vapeleaf、Logic Power和Logic Pro，包括硬件設(shè)備。該機(jī)構(gòu)還向Logic發(fā)布了多種其他電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品的營銷拒絕令。

Logic于2019年為Power和Pro設(shè)備和煙彈提交了PMTA。它們是最早的提交之一——比2020年9月9日PMTA提交截止日期早一年多。

FDA授權(quán)銷售用于該設(shè)備的Logic Vapeleaf加熱煙草產(chǎn)品(HTP)和無味煙草填充膠囊。Vapeleaf是除菲利普莫里斯國際公司的IQOS之外唯一獲得FDA授權(quán)的HTP，由于專利糾紛，該產(chǎn)品目前未在美國銷售。

Vapeleaf以JTI的PLOOMTECH品牌在其他國家銷售。PLOOM基于JTI從現(xiàn)在稱為PAX Labs的公司購買的技術(shù)，該公司于2017年從Juul Labs分拆出來。最初的PAX產(chǎn)品也以Ploom的名義出售。

Logic Power是一款可充電的類似雪茄的設(shè)備，帶有傳統(tǒng)的旋入式霧化器補(bǔ)充裝。

Logic Pro是一款帶有嵌入式密封膠囊的電子煙，可容納1.5毫升的電子液體。

根據(jù)FDA的說法，目前市場(chǎng)上的任何這些產(chǎn)品都必須被移除，否則FDA可能會(huì)采取執(zhí)法行動(dòng)。

在該機(jī)構(gòu)表示其對(duì)產(chǎn)品申請(qǐng)的審查得出結(jié)論后，這些產(chǎn)品獲得了授權(quán)，前提是公司遵循上市后要求，以減少青少年接觸和接觸其營銷的機(jī)會(huì)。

雖然今天的行動(dòng)允許這些特定產(chǎn)品在美國銷售，但這并不意味著這些產(chǎn)品是安全的，也不是「FDA批準(zhǔn)的」。

「如果零售商對(duì)庫存中的產(chǎn)品有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系Logic。Logic的其他產(chǎn)品（包括薄荷醇）的申請(qǐng)仍在接受FDA的審查?！笷DA發(fā)布的一份聲明稱?！冈谔峤簧鲜星笆跈?quán)的近670萬種ENDS產(chǎn)品中，FDA已對(duì)大約99%的產(chǎn)品采取了行動(dòng)，包括對(duì)超過100萬種ENDS產(chǎn)品發(fā)出營銷拒絕令?！?/p>

該機(jī)構(gòu)即將就占市場(chǎng)很大一部分的流行ENDS產(chǎn)品的申請(qǐng)做出額外決定。這些產(chǎn)品的持續(xù)營銷有可能產(chǎn)生重大的公共衛(wèi)生影響——無論是正面的還是負(fù)面的——因?yàn)樗鼈儞碛芯薮蟮氖袌?chǎng)份額并且被很多人使用。

「作為一名心臟病專家，我親眼目睹了煙草使用對(duì)健康造成的破壞性影響，因此我非常希望FDA幫助減少這些產(chǎn)品造成的死亡和殘疾?！笷DA局長RobertM.Califf說?！肝覀冎莱赡晡鼰熣咝枰褂秒娮訜煯a(chǎn)品來嘗試從更有害的燃燒香煙中轉(zhuǎn)換，但數(shù)百萬年輕人正在使用這些產(chǎn)品并沉迷于尼古丁。該機(jī)構(gòu)的職業(yè)科學(xué)家在評(píng)估電子煙產(chǎn)品的潛在營銷時(shí)考慮了這些問題的平衡。他們?nèi)〉昧碎L足的進(jìn)步，我知道他們將使用現(xiàn)有的最佳證據(jù)和最有力的方法來確保繼續(xù)銷售的產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康?！?/p>

根據(jù)上市前煙草制品申請(qǐng)(PMTA)途徑，制造商或進(jìn)口商必須向該機(jī)構(gòu)證明，除其他外，新煙草制品的營銷將適合保護(hù)公眾健康。該法定標(biāo)準(zhǔn)要求FDA考慮對(duì)整個(gè)人群的風(fēng)險(xiǎn)和益處，包括煙草產(chǎn)品的使用者和非使用者。FDA還必須考慮產(chǎn)品對(duì)人們行為的可能影響——特別是現(xiàn)有用戶停止使用此類產(chǎn)品的可能性以及不使用煙草產(chǎn)品的人開始使用此類產(chǎn)品的可能性。

這對(duì)年輕人來說尤其重要。在產(chǎn)品通過PMTA途徑獲得授權(quán)之前，該機(jī)構(gòu)審查煙草產(chǎn)品的成分、成分、添加劑、成分和健康風(fēng)險(xiǎn)，以及產(chǎn)品的制造、包裝和標(biāo)簽方式。

「確保新煙草產(chǎn)品接受FDA的上市前評(píng)估是我們減少煙草相關(guān)疾病和死亡工作的關(guān)鍵部分?！笷DA煙草產(chǎn)品中心主任MitchZeller說?！笇?duì)于授權(quán)產(chǎn)品，制造商證明了對(duì)成年吸煙者的可能好處超過了青少年可能開始吸煙的風(fēng)險(xiǎn)。我們正在對(duì)調(diào)味ENDS的審查取得進(jìn)展，如果申請(qǐng)人沒有提供足夠的證據(jù)表明對(duì)成年吸煙者的潛在好處超過了對(duì)青少年的相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)，我們將繼續(xù)拒絕銷售產(chǎn)品。我們致力于繼續(xù)采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，保護(hù)我們國家的青少年免受所有煙草產(chǎn)品的危害，包括電子煙，電子煙仍然是美國青少年最常用的煙草產(chǎn)品?！?/p>

Logic是第二家獲得FDA批準(zhǔn)銷售的電子煙產(chǎn)品的公司。2021年10月，該機(jī)構(gòu)授權(quán)RJ Reynolds(RJR) Vapor Company為其Vuse Solo設(shè)備和兩個(gè)煙草味煙彈提供三種過時(shí)的蒸汽產(chǎn)品的營銷許可。

該機(jī)構(gòu)還否認(rèn)Vuse PMTA用于煙草以外的調(diào)味產(chǎn)品。

值得注意的是，今天授權(quán)的Logic產(chǎn)品和Vuse Solo都沒有在美國電子煙市場(chǎng)占有相當(dāng)大的份額。最受歡迎的大眾市場(chǎng)電子煙產(chǎn)品，如JUUL和Vuse Alto換彈式電子煙，仍在接受FDA審查。