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美國FDA從4月29日開始每90天發(fā)布一次“PMTA審核狀態(tài)”

2022年04月22日 來源:IECIE MEDIA公眾號(hào)
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2019年美國食品和藥物管理局(FDA)要求所有在美國市場(chǎng)銷售的電子霧化產(chǎn)品需要進(jìn)行成分清單提交申請(qǐng),Premarket Tobacco Application(簡(jiǎn)稱PMTA)。?

截圖20211117150933.png

近日,根據(jù)美國馬里蘭州地方法院地區(qū)法官保羅·格林 (Paul Grimm) 的修訂命令,FDA被要求每90天提供一次上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)狀態(tài)報(bào)告。第一份報(bào)告將于4月29日發(fā)布。

修訂后的命令于4月15日簽署,批準(zhǔn)了美國兒科學(xué)會(huì) (AAP) 和其他原告的提議,要求FDA預(yù)測(cè)其在2022年6月之前采取審批的電子霧化類產(chǎn)品的百分比。

此前,FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Vuse和Logic的部分產(chǎn)品,并拒絕了Myble的申請(qǐng)。值得一提的是,思摩爾國際和合元科技均于今年三月底通過了FDA的審核。

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