一、適用范圍

本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理。

二、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》第六十五條電子煙等新型煙草制品參照本條例卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進行技術(shù)審評。第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。第二十九條 在中國境內(nèi)銷售的進口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評，并使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。第三十三條?不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

3.《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細(xì)則》。

三、受理機構(gòu)

省級煙草專賣行政主管部門。

四、申請渠道

電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理系統(tǒng)（以下簡稱管理系統(tǒng)），網(wǎng)址：https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/。

五、申請條件

（一）申請人條件

1.具有企業(yè)法人資格；

2.為所申請電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人；

3.符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

4.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖墴煵輰Ｙu行政主管部門申請。

為境外品牌持有企業(yè)辦理申請的，應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、4項的條件。

（二）申請產(chǎn)品條件

1.符合電子煙強制性國家標(biāo)準(zhǔn)；

2.使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)；

3.符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識和警語的相關(guān)規(guī)定；

4.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

六、申請資料

（一）境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品

申請境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交下列資料：

1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

2.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證；

3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片；

4.產(chǎn)品內(nèi)附說明書樣稿；

5.產(chǎn)品描述報告；

6.產(chǎn)品配方與原材料報告；

7.與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明；

8.產(chǎn)品檢驗檢測報告及其他必要的檢驗檢測報告；

9.產(chǎn)品安全性評估或論證報告；

10.申請人對提交材料合法性、真實性、完整性的承諾書；

11.其他相關(guān)資料。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過技術(shù)審評，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項資料。

進口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國（地區(qū)）的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

收到申請后，省級煙草專賣行政主管部門組織完成資料的線上審查，對符合要求的，出具紙質(zhì)資料和實物樣品郵寄通知書；資料需要補正的，告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

申請人收到郵寄通知書后，應(yīng)當(dāng)以郵寄方式向省級煙草專賣行政主管部門提交與申請資料相一致的技術(shù)審評紙質(zhì)資料和實物樣品。申請資料具體要求見附件1。

技術(shù)審評機構(gòu)負(fù)責(zé)對申請材料進行形式審查，需要補正的，告知申請人需要補正的內(nèi)容，申請人以郵寄方式補充完善材料。

（二）出口產(chǎn)品

出口電子煙產(chǎn)品采取備案管理方式，無需開展技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交以下資料：

1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

2.產(chǎn)品包裝及外觀圖片；

3.產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾書（見附件2）。

（三）補充說明

1.產(chǎn)品技術(shù)審評申請設(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個入口。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品。新增申請時，只需通過“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請資料提交，同系列的其余產(chǎn)品可通過“新增已有系列產(chǎn)品”入口，引用已提交的產(chǎn)品信息，進行快捷申請。

2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時，需填報與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品。適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報申請資料并保存，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項。如適配產(chǎn)品也是待申請的新產(chǎn)品，則需按步驟先填報適配產(chǎn)品的所有申請資料并保存，然后繼續(xù)完成主報產(chǎn)品的其余申請資料。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書。

3.為境外企業(yè)辦理技術(shù)審評申請的，需提供雙方簽章的委托協(xié)議書。

4.產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進行申請。

5.涉及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的，提供商標(biāo)注冊證的同時需提交商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的證明文件。

七、提報要求

1.申請人應(yīng)按照管理系統(tǒng)填報說明和信息提示的要求，規(guī)范完整填寫、上報各項申請資料；

2.申請資料中填寫的申請人名稱、地址、法定代表人等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與申請人主體賬號注冊信息一致（代理申請的除外），申請資料中同一內(nèi)容的填寫應(yīng)前后一致，加蓋的公章或印章應(yīng)與對應(yīng)的主體一致；

3.上傳的附件資料應(yīng)清晰易識別，并與原件一致；

4.線下郵寄的紙質(zhì)資料和實物樣品應(yīng)當(dāng)與線上提交的資料保持一致；

5.申請資料中的申報信息及附件等，均應(yīng)為規(guī)范的中文，確需使用外文的除外；

6.申請人應(yīng)當(dāng)向管理部門如實提供有關(guān)情況和材料，并對申請資料的合法性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。

八、申請時間

周一至周五8：30-16：30，國家法定節(jié)假日除外。

九、辦理流程

十、技術(shù)審評

（一）審評機構(gòu)

技術(shù)審評工作由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機構(gòu)（以下稱技術(shù)審評機構(gòu)）實施。

（二）審評內(nèi)容

1.產(chǎn)品描述、配方與原材料報告的完整性、合理性；

2.相關(guān)檢驗檢測報告的有效性、適用性；

3.產(chǎn)品安全性評估與論證的科學(xué)性、可靠性和充分性；

4.產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

5.產(chǎn)品風(fēng)味的符合性；

6.其他需進行技術(shù)審評的內(nèi)容。

十一、辦理時限

線上審查：收到申請后8個工作日；

技術(shù)審評：形式審查合格后60個工作日。

復(fù)核檢驗、現(xiàn)場核查、補充證據(jù)材料所需時間不計算在審評時限內(nèi)。

十二、辦理結(jié)果

國務(wù)院煙草專賣行政主管部門將通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入交易管理平臺，定期公布并實施動態(tài)管理。

自申請?zhí)峤恢掌?#xff0c;申請人可通過管理系統(tǒng)查詢申請辦理的狀態(tài)和結(jié)果。

十三、禁止性要求

屬于以下情形的，煙草專賣行政主管部門可不予受理其技術(shù)審評申請：

1.不屬于電子煙技術(shù)審評范疇的；

2.提交重復(fù)或錯誤申請的；

3.通過申請信息持續(xù)無法聯(lián)系到申請人達(dá)到五個工作日以上的；

4.因同一事項多次補正后仍不符合要求的；

5.屬于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細(xì)則》第二十一條情形的；

6.煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他不予受理的情形。

十四、時間安排

1.過渡期內(nèi)只受理在2021年12月6日-21日產(chǎn)品報送時報送過相關(guān)信息的品牌的技術(shù)審評申請。

2.過渡期內(nèi)境內(nèi)銷售新增全新產(chǎn)品的技術(shù)審評申請時對產(chǎn)品檢驗檢測報告及其他必要的檢驗檢測報告不作完整性要求即可提交，但申請人需在后續(xù)補正時進行二次提報，將缺失的申請資料補齊。

3.過渡期內(nèi)境內(nèi)銷售產(chǎn)品申請時，若涉及警語相關(guān)要求的資料及實物樣品暫不具備提交條件，可先提交其他部分的申請資料及實物樣品，以便技術(shù)審評機構(gòu)開展有關(guān)審評工作。申請人需在后期盡快補正涉及警語相關(guān)要求的資料及實物樣品。技術(shù)審評機構(gòu)將在收齊所有材料并經(jīng)審評后，出具最終審評結(jié)論。

4.過渡期結(jié)束后，按《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細(xì)則》受理產(chǎn)品技術(shù)審評申請。

十五、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

不收費。

十六、聯(lián)系方式

各省級煙草專賣行政主管部門聯(lián)系方式見附件3。

十七、特別說明

深圳市煙草專賣局、大連市煙草專賣局屬于本須知中所稱的“省級煙草專賣行政主管部門”。

本須知由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。