據(jù)外電報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日發(fā)布了關(guān)于雷諾煙草（RJ Reynolds Vapor）的若干 Vuse 品牌電子煙產(chǎn)品的決定，包括通過(guò)上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA) 途徑授權(quán)六種新煙草產(chǎn)品。

這是第二個(gè)和第三個(gè)獲得營(yíng)銷(xiāo)批準(zhǔn)的 Vuse 品牌設(shè)備。該公司最暢銷(xiāo)的 Alto 設(shè)備仍在 PMTA 審查中。

FDA 為 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 電子煙設(shè)備以及隨附的煙草味封閉式電子煙油煙彈發(fā)布了營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)令 (MGO)。對(duì)于每個(gè)設(shè)備，授權(quán)了兩個(gè)版本的電源單元，以反映公司申請(qǐng)中描述的不同電池制造商?？傮w而言，獲得 MGO 的產(chǎn)品包括：

2 Vuse Vibe Power Units （設(shè)備）

Vuse Vibe Tank Original 3.0%（尼古丁含量3%）

2 Vuse Ciro Power Units（設(shè)備）

Vuse Ciro Cartridge Original 1.5%（尼古丁含量1.5%）

該授權(quán)允許這些產(chǎn)品在美國(guó)合法銷(xiāo)售。

FDA 還向 RJ Reynolds Vapor 公司發(fā)布了針對(duì)其他多種 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)拒絕令，可能是針對(duì)煙草以外的口味。

根據(jù)FDA 的說(shuō)法，目前市場(chǎng)上的任何這些產(chǎn)品都必須被移除，否則 FDA 可能會(huì)采取執(zhí)法行動(dòng)。

Vibe 或 Ciro 設(shè)備都不受蒸汽消費(fèi)者的歡迎。

許多人認(rèn)為這些產(chǎn)品在技術(shù)上過(guò)時(shí)和過(guò)時(shí)，不像Njoy 的 Ace 設(shè)備在 4 月份獲得了營(yíng)銷(xiāo)訂單。這標(biāo)志著第四個(gè)和第五個(gè)電子煙產(chǎn)品品牌（Vuse 在 Vuse 名稱(chēng)下有 3 個(gè)單獨(dú)的產(chǎn)品）獲得 FDA 的 MGO。

2021 年 10 月，FDA 向 Vuse? Solo 發(fā)出了第一個(gè)營(yíng)銷(xiāo)許可。3 月下旬，該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) 了幾款 Logic 產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)售。

「根據(jù) PMTA 途徑，申請(qǐng)人必須向該機(jī)構(gòu)證明，除其他外，新煙草產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)將適合保護(hù)公眾健康?！?/p>

「發(fā)現(xiàn)授權(quán)的 Vuse 產(chǎn)品符合該標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵趲讉€(gè)關(guān)鍵考慮因素中，化學(xué)測(cè)試足以確定這些產(chǎn)品的氣溶膠中的總體有害和潛在有害成分 (HPHC) 水平低于燃燒的香煙煙霧中的水平?！笷DA 解釋說(shuō)?！复送?#xff0c;申請(qǐng)人提供的數(shù)據(jù)表明，與新產(chǎn)品和燃燒香煙的雙重用戶(hù)相比，僅使用授權(quán)的 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 產(chǎn)品的參與者接觸非尼古丁 HPHC 的水平較低?！?/p>

「因此，這些產(chǎn)品有可能使完全或顯著減少卷煙消費(fèi)的成年吸煙者受益?！?/p>

FDA 表示，它考慮了整個(gè)人口的風(fēng)險(xiǎn)和利益，包括煙草產(chǎn)品的使用者和非使用者，尤其是年輕人。這包括審查有關(guān)年輕人使用該產(chǎn)品的可能性的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。

對(duì)于授權(quán)產(chǎn)品，FDA 確定完全或顯著減少卷煙使用的成年吸煙者的潛在益處將超過(guò)對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)——前提是該公司遵循上市后要求以減少青少年接觸和青少年接觸其營(yíng)銷(xiāo).

據(jù)該機(jī)構(gòu)稱(chēng)，該授權(quán)對(duì)該公司施加了嚴(yán)格的營(yíng)銷(xiāo)限制，以大大減少青少年接觸這些產(chǎn)品的煙草廣告的可能性?！窮DA 將密切監(jiān)控這些產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)方式，如果公司未能遵守任何適用的法律或監(jiān)管要求，或者使用這些產(chǎn)品的非吸煙者（包括青少年）數(shù)量顯著增加，FDA 將采取必要行動(dòng)產(chǎn)品。」

如果 FDA 確定產(chǎn)品的持續(xù)營(yíng)銷(xiāo)不再適合保護(hù)公眾健康，例如如果存在青年啟蒙人數(shù)顯著增加。

在向公眾提供營(yíng)銷(xiāo)決策文件之前，FDA 必須編輯商業(yè)秘密和機(jī)密商業(yè)信息 (CCI)，并確保每個(gè)人都可以訪(fǎng)問(wèn)發(fā)布到 FDA 網(wǎng)站的文件。據(jù)該機(jī)構(gòu)稱(chēng)，由于這些原因，營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)的完整決定摘要可能要等到訂單發(fā)布日期之后才會(huì)發(fā)布到MGO 網(wǎng)頁(yè)上。

在此期間，為了在發(fā)布命令時(shí)提供盡可能多的信息，FDA 正在制作命令信的編輯版本和決定摘要的執(zhí)行摘要部分，以廣泛解釋授權(quán)這些產(chǎn)品。

根據(jù)尼爾森的說(shuō)法，該機(jī)構(gòu)還有望就剩余的市場(chǎng)份額超過(guò) 2%的 PMTA 提供狀態(tài)報(bào)告。