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財(cái)通證券針對(duì)JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點(diǎn)評(píng)報(bào)告,財(cái)通認(rèn)為,PMTA 審核推動(dòng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑,順利通過(guò)審核的品牌將率先搶占市場(chǎng)份額。
以下為報(bào)告全文:
核心觀點(diǎn)
關(guān)注點(diǎn):FDA 向Juul 發(fā)布MDO,拒絕其產(chǎn)品在美上市銷售。2022 年6月23 日,美國(guó)FDA 宣布拒絕Juul 所有產(chǎn)品的上市申請(qǐng),包括電子煙設(shè)備和4 種煙彈:尼古丁濃度為5.0%和3.0%的煙草味煙彈和尼古丁濃度為5.0%和3.0%的薄荷醇味煙彈。FDA 認(rèn)為,Juul 的申請(qǐng)中缺乏關(guān)于產(chǎn)品毒理學(xué)特征的足夠證據(jù),從而無(wú)法證明產(chǎn)品是否有利于保護(hù)公眾健康。此外,關(guān)于基因毒性和電子煙煙彈中潛在有害化學(xué)物質(zhì)等問(wèn)題,Juul 材料中存在數(shù)據(jù)不足和相互矛盾的情況,阻礙了FDA 完成完整的毒理學(xué)研究。基于此,FDA 向Juul 旗下多款產(chǎn)品發(fā)布營(yíng)銷拒絕令(MDO),要求其不能在美國(guó)進(jìn)行銷售。
PMTA 推動(dòng)電子煙格局重塑,思摩爾有望充分受益。截至5 月21 日的四周便利店數(shù)據(jù)顯示,Vuse、Juul 在美市占率分別為35.1%、33.1%,受自身產(chǎn)品和營(yíng)銷方式與FDA 政策不符的影響,Juul 市占率呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。此次FDA向Juul 旗下產(chǎn)品發(fā)布MDO,已通過(guò)PMTA 審核的電子煙品牌將加速提升市場(chǎng)份額,電子煙品牌格局有望重塑。截至目前,Vuse 旗下已有Solo、Vibe 和Ciro 等多款產(chǎn)品獲批PMTA,由思摩爾代工的主力產(chǎn)品Alto 系列仍在審核當(dāng)中,作為Vuse 的核心代工廠商,思摩爾國(guó)際有望充分受益其份額的提升。
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