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Juul提交法庭文件稱FDA忽略了6000頁(yè)氣溶膠數(shù)據(jù)

2022年06月29日 來(lái)源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報(bào)道編譯
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Juul稱根據(jù)法院文件,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在命令Juul Labs的產(chǎn)品退出美國(guó)市場(chǎng)時(shí),忽視了Juul上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)的一個(gè)關(guān)鍵部分。

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據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,Juul在周二提交的法庭文件中表示,該機(jī)構(gòu)忽視了該公司提交給FDA的6000多頁(yè)關(guān)于用戶吸入氣溶膠的數(shù)據(jù)。

Juul還表示,該機(jī)構(gòu)沒(méi)有考慮Juul的全部證據(jù),Juul產(chǎn)品的公共健康益處大大超過(guò)了潛在風(fēng)險(xiǎn)。Juul實(shí)驗(yàn)室在法庭文件中表示:“FDA的命令承認(rèn),與可燃香煙相比,Juul產(chǎn)品的‘獨(dú)家使用’大大減少了對(duì)香煙煙霧中致癌物和其他有毒物質(zhì)的接觸?!?/span>

上周,一家聯(lián)邦上訴法院批準(zhǔn)Juul Labs暫緩執(zhí)行美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的市場(chǎng)拒絕令,該令要求這家公司將其電子煙撤出美國(guó)市場(chǎng)。

法院寫(xiě)道:“行政中止的目的是讓法院有足夠的機(jī)會(huì)考慮請(qǐng)?jiān)溉思磳⑻岢龅木o急中止動(dòng)議,以等待法院審查,不應(yīng)以任何方式解釋為對(duì)該動(dòng)議的是非曲直作出裁決?!?。

美國(guó)食品和藥物管理局將于7月7日前對(duì)Juul的動(dòng)議作出回應(yīng),Juul將于7月12日前對(duì)提交的FDA回應(yīng)作出回應(yīng)。

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