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美國法院駁回兩家霧化液制造商要求FDA復審的上訴請求

2022年07月21日 來源:IECIE MEDIA公眾號
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據(jù)報道,美國第五巡回法院于當?shù)貢r間7月18日駁回了兩家調味霧化液制造商要求美國FDA復審的上訴請求,因此,他們失去了迫使美國FDA允許他們銷售電子霧化類產(chǎn)品的可能。

第五巡回法院說,“Triton公司以及Vapetasia公司沒有證明FDA在拒絕他們的煙草產(chǎn)品上市申請時表現(xiàn)得很武斷或反復無常”。如果裁決成立,Triton和Vapetasia將不能銷售其尼古丁電子霧化產(chǎn)品。

Alex Norcia報道稱“其他幾十家較小的電子霧化公司指責FDA機構的操作不公平,并可能會對這一裁決感到沮喪?!盩riton公司的合伙人Todd?Wages告訴Alex,他對法庭非常失望。

美國FDA在2021年8月拒絕了5.5萬種口味的電子霧化類產(chǎn)品的上市申請,其中包括Triton公司,并表示申請人可能需要進行長期研究,確定其產(chǎn)品的好處,以獲得批準。Triton公司的代表律師Eric Heyer告訴Alex,該公司 "打算提出申請,要求第五巡回法院重新審理。"

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