合成尼古丁

合成尼古丁由于出自實驗室而并非由煙葉中提取所得，所以之前曾經(jīng)成功規(guī)避了美國的煙草控制法案。然而，這一“漏洞”已經(jīng)在3月15日通過美國的增補法案徹底堵死，這就是“合成尼古丁法案”。通過立法賦予美國食品和藥物管理局 (FDA) 權(quán)力來監(jiān)管任何來源的含有尼古丁的煙草產(chǎn)品。也就是說，之前那些沒有通過PMTA卻采用了合成尼古丁的產(chǎn)品，自3月15日起也將受到FDA的監(jiān)管。而且在許多反電子煙組織看來，合成尼古丁更容易制成未成年人所喜歡的口味，所以一直在對FDA施壓，要求FDA盡快對合成尼古丁產(chǎn)品采取行動。

《合成尼古丁法案》要求相關的制造商在必須在2個月內(nèi)，也就是2022年5月14日之前提交上市前申請，任何未提交相關資料的產(chǎn)品都將被視為非法。然而，時至7月份，FDA也沒有開展相關的行動。本來積壓的大量PMTA已經(jīng)使FDA疲于應對了，再加上合成尼古丁制品，工作量遠超過了FDA的能力。

這自然導致各路反電子煙組織和團體的強烈批評，甚至許多參議員都認為FDA缺乏實際行動，“在保護美國青少年方面又一次次徹底失敗。”

在強大的壓力下，FDA在7月13日終于宣布，已經(jīng)向仍然在銷售未經(jīng)授權(quán)的合成尼古丁產(chǎn)品的制造商發(fā)出兩封警告信，并向那些對未成年人銷售合成尼古丁產(chǎn)品的零售商發(fā)出了超過100封警告信。

之前，美國許多中小型企業(yè)的調(diào)味煙草電子煙產(chǎn)品收到FDA營銷拒絕令 (MDO) 后過渡到合成尼古丁。因為FDA當時沒有監(jiān)管合成尼古丁的權(quán)力。許多聯(lián)邦立法者認為這是必須修復的一個嚴重“漏洞” ，因為使用合成尼古丁的Puff Bar等產(chǎn)品在青少年中迅速流行。

而這一次在《合成尼古丁法案》生效后，無異于徹底切斷了中小型企業(yè)的生存希望，許多從業(yè)者和品牌都表示，在當初收到MDO的時候，由于還有合成尼古丁這條途徑，所以絕大多數(shù)的人都沒有選擇訴訟。而如今的局勢，一旦這次收到了合成尼古丁的MDO，肯定會在第一時間針對FDA發(fā)起訴訟。

“我認為當MDO出現(xiàn)時，你會看到更多的公司提起訴訟，”Wheeler繼續(xù)說道。“我上次獲得MDO時沒有提起訴訟。但如果我這次得到一個，我會在第二天起訴。”

美國蒸汽技術協(xié)會 (VTA)認為，如果不出意外的話，針對合成尼古丁的PMTA只會徹底清除中小型企業(yè)。而合成尼古丁作為一項技術創(chuàng)新，由于完全脫離了煙草，代表了真正徹底擺脫煙草的機會。最重要的是，電子煙這個行業(yè)并非兒戲，而是正在為公共衛(wèi)生貢獻更加合理的解決方案。

資料來源：《The FDA Criticised for not Enforcing The Synthetic Nicotine Ban》、《The FDA Has 120 Days to Regulate Synthetic Nicotine. That’s Impossible.》。