合成尼古丁

合成尼古丁由于出自實(shí)驗(yàn)室而并非由煙葉中提取所得，所以之前曾經(jīng)成功規(guī)避了美國(guó)的煙草控制法案。然而，這一“漏洞”已經(jīng)在3月15日通過(guò)美國(guó)的增補(bǔ)法案徹底堵死，這就是“合成尼古丁法案”。通過(guò)立法賦予美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 權(quán)力來(lái)監(jiān)管任何來(lái)源的含有尼古丁的煙草產(chǎn)品。也就是說(shuō)，之前那些沒(méi)有通過(guò)PMTA卻采用了合成尼古丁的產(chǎn)品，自3月15日起也將受到FDA的監(jiān)管。而且在許多反電子煙組織看來(lái)，合成尼古丁更容易制成未成年人所喜歡的口味，所以一直在對(duì)FDA施壓，要求FDA盡快對(duì)合成尼古丁產(chǎn)品采取行動(dòng)。

《合成尼古丁法案》要求相關(guān)的制造商在必須在2個(gè)月內(nèi)，也就是2022年5月14日之前提交上市前申請(qǐng)，任何未提交相關(guān)資料的產(chǎn)品都將被視為非法。然而，時(shí)至7月份，FDA也沒(méi)有開展相關(guān)的行動(dòng)。本來(lái)積壓的大量PMTA已經(jīng)使FDA疲于應(yīng)對(duì)了，再加上合成尼古丁制品，工作量遠(yuǎn)超過(guò)了FDA的能力。

這自然導(dǎo)致各路反電子煙組織和團(tuán)體的強(qiáng)烈批評(píng)，甚至許多參議員都認(rèn)為FDA缺乏實(shí)際行動(dòng)，“在保護(hù)美國(guó)青少年方面又一次次徹底失敗?！?/p>

在強(qiáng)大的壓力下，FDA在7月13日終于宣布，已經(jīng)向仍然在銷售未經(jīng)授權(quán)的合成尼古丁產(chǎn)品的制造商發(fā)出兩封警告信，并向那些對(duì)未成年人銷售合成尼古丁產(chǎn)品的零售商發(fā)出了超過(guò)100封警告信。

之前，美國(guó)許多中小型企業(yè)的調(diào)味煙草電子煙產(chǎn)品收到FDA營(yíng)銷拒絕令 (MDO) 后過(guò)渡到合成尼古丁。因?yàn)镕DA當(dāng)時(shí)沒(méi)有監(jiān)管合成尼古丁的權(quán)力。許多聯(lián)邦立法者認(rèn)為這是必須修復(fù)的一個(gè)嚴(yán)重“漏洞” ，因?yàn)槭褂煤铣赡峁哦〉腜uff Bar等產(chǎn)品在青少年中迅速流行。

而這一次在《合成尼古丁法案》生效后，無(wú)異于徹底切斷了中小型企業(yè)的生存希望，許多從業(yè)者和品牌都表示，在當(dāng)初收到MDO的時(shí)候，由于還有合成尼古丁這條途徑，所以絕大多數(shù)的人都沒(méi)有選擇訴訟。而如今的局勢(shì)，一旦這次收到了合成尼古丁的MDO，肯定會(huì)在第一時(shí)間針對(duì)FDA發(fā)起訴訟。

“我認(rèn)為當(dāng)MDO出現(xiàn)時(shí)，你會(huì)看到更多的公司提起訴訟，”Wheeler繼續(xù)說(shuō)道。“我上次獲得MDO時(shí)沒(méi)有提起訴訟。但如果我這次得到一個(gè)，我會(huì)在第二天起訴?！?/p>

美國(guó)蒸汽技術(shù)協(xié)會(huì) (VTA)認(rèn)為，如果不出意外的話，針對(duì)合成尼古丁的PMTA只會(huì)徹底清除中小型企業(yè)。而合成尼古丁作為一項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新，由于完全脫離了煙草，代表了真正徹底擺脫煙草的機(jī)會(huì)。最重要的是，電子煙這個(gè)行業(yè)并非兒戲，而是正在為公共衛(wèi)生貢獻(xiàn)更加合理的解決方案。

資料來(lái)源：《The FDA Criticised for not Enforcing The Synthetic Nicotine Ban》、《The FDA Has 120 Days to Regulate Synthetic Nicotine. That’s Impossible.》。