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因PMTA相關(guān)批評(píng),美國(guó)FDA將審查煙草部門(mén)

2022年08月04日 來(lái)源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報(bào)道編譯
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由于其煙草產(chǎn)品中心(CTP)對(duì)其正在進(jìn)行的電子煙產(chǎn)品PMTA過(guò)程的處理方式不斷受到批評(píng),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)局長(zhǎng)羅伯特·卡里夫宣布,他將委托外部專家對(duì)該中心進(jìn)行“全面評(píng)估”。

FDA截圖20220804101644.png

美國(guó)FDA因與更安全的尼古丁替代產(chǎn)品PMTA授權(quán)相關(guān)的多個(gè)原因而受到審查,這已不是秘密。上個(gè)月,該機(jī)構(gòu)受到參議員迪克·德賓(伊利諾伊州民主黨)和蘇珊·柯林斯(緬因州共和黨)的嚴(yán)厲批評(píng)。參議員們?cè)谝环庑胖幸昧私y(tǒng)計(jì)局的報(bào)告,稱該局在今年早些時(shí)候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行動(dòng),他們說(shuō)FDA“似乎在保護(hù)我們國(guó)家的兒童方面再次瀕臨失敗的邊緣?!?/p>

同樣,無(wú)煙兒童運(yùn)動(dòng)主席馬特·邁爾斯(Matt Myers)強(qiáng)調(diào),美國(guó)FDA應(yīng)行使其權(quán)力,將這些產(chǎn)品撤出市場(chǎng)?!八形唇?jīng)授權(quán)的合成尼古丁產(chǎn)品現(xiàn)在都是非法的,根據(jù)法律,必須立即從市場(chǎng)上撤下,而不是在未來(lái)某個(gè)不確定的日期?!?/p>

此外,該機(jī)構(gòu)因未遵守規(guī)定的截止點(diǎn)并按時(shí)完成PMTA程序而不斷受到譴責(zé)。雪上加霜的是,美國(guó)食品和藥物管理局還被迫暫時(shí)中止了其剛剛發(fā)布的Juul市場(chǎng)拒絕令(MDO),稱需要進(jìn)行更徹底的審查。

當(dāng)然,為了讓人覺(jué)得這些失誤正在被認(rèn)真對(duì)待,卡里夫委員宣布了CTP審查。他在一份新聞稿中說(shuō):“我已經(jīng)與這些中心和辦公室的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)討論了這一評(píng)估,他們都?xì)g迎有機(jī)會(huì)努力實(shí)現(xiàn)組織的卓越?!?。

“這些領(lǐng)域中的每一個(gè)都充滿了勤奮和有才華的個(gè)人,他們將自己的職業(yè)生涯奉獻(xiàn)給了各種科學(xué)、政策、法律和行政活動(dòng)。FDA員工應(yīng)該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對(duì)公共衛(wèi)生和我們服務(wù)的美國(guó)公眾的堅(jiān)定承諾?!?/p>

該審查將由非營(yíng)利組織里根·烏達(dá)爾基金會(huì)(Reagan Udall Foundation)與多名匿名專家合作進(jìn)行,旨在評(píng)估食品計(jì)劃和CTP的“流程和程序、資源和組織結(jié)構(gòu)”。

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