據(jù)外電報(bào)道，稅收改革美國人（ATR）在信中告訴里根-尤德爾基金會(huì)，美國食品和藥物管理局（FDA）嚴(yán)重且嚴(yán)重地未能履行其保護(hù)公眾健康的國會(huì)授權(quán)。

里根-尤德爾基金會(huì)正在審查FDA煙草產(chǎn)品(CTP)的政策和程序，此前對其處理電子煙審查的方式受到了數(shù)月的批評(píng)。作為其評(píng)估的一部分，基金會(huì)為利益相關(guān)者提供了分享他們意見的機(jī)會(huì)。

在其評(píng)論中，ATR建議進(jìn)行七項(xiàng)改革以提高該機(jī)構(gòu)的績效：

*FDA應(yīng)引入跨學(xué)科專家分析，考慮心理學(xué)和行為經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域的輸入，以提高公眾對決策過程的認(rèn)識(shí)和參與。

*正如最初承諾的那樣，FDA必須提供一個(gè)簡單、精簡的PMTA途徑。

*FDA的PMTA流程應(yīng)側(cè)重于產(chǎn)品安全和個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，而不是由單一的上市后監(jiān)督團(tuán)隊(duì)更好地收集的行為和人群評(píng)估。

*FDA應(yīng)該與所有PMTA申請人定期、主動(dòng)地聯(lián)系，而不是在長達(dá)一年的沉默之后才發(fā)布MDO。

*FDA應(yīng)考慮實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)助簡化流程，并將英國等國家視為有效監(jiān)管體系的典范。

*FDA必須緊急采取行動(dòng)，打擊它承認(rèn)存在于社區(qū)中并且是戒煙障礙的重大公共錯(cuò)誤信息。

*FDA必須改革其處理青少年危險(xiǎn)行為的方法。FDA應(yīng)該接受青少年可以從減少危害中受益，并正確評(píng)估減少成人和青少年使用電子煙的后果。

ATR的消費(fèi)者問題主管蒂姆·安德魯斯（Tim Andrews）寫道，里根-尤德爾基金會(huì)的審查可以幫助該機(jī)構(gòu)改進(jìn)PMTA審查程序。

「PMTA流程給申請人帶來了比較沉重的行政負(fù)擔(dān)?！顾f。「當(dāng)流程和要求發(fā)生變化時(shí)，FDA未能通知申請人，并據(jù)稱對某些申請人采用了新的不同標(biāo)準(zhǔn)。FDA的失敗是結(jié)構(gòu)性的。我們的意見書認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，并強(qiáng)調(diào)這些問題不能通過增加資金來解決，尤其是不能通過向小型電子煙制造商收取用戶費(fèi)用。」