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監(jiān)察報告稱美國FDA監(jiān)管在線電子煙商店失?。褐话l(fā)警告信,缺乏行動

2022年12月12日 來源:網(wǎng)易
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據(jù)外電報道,根據(jù)美國衛(wèi)生與公眾服務部監(jiān)察長辦公室發(fā)布的一份高度批評性的新報告,美國食品和藥物管理局(FDA)在監(jiān)管在線煙草零售商的工作上失敗了。

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該報告批評FDA缺乏監(jiān)督,稱兒童使用煙草仍然是高度關(guān)注的問題,在線銷售可能是兒童購買煙草產(chǎn)品而無需驗證其年齡的一種潛在簡便方式。

根據(jù)美國疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù),到2022年,將近17%的高中生(即超過214萬高中生)報告說他們目前使用電子煙。

研究表明,幾乎所有的孩子都可以輕松訪問互聯(lián)網(wǎng)。在13至17歲的人群中,約有95%的人表示擁有或可以使用智能手機。將近一半的受訪者表示近乎持續(xù)地使用互聯(lián)網(wǎng)。

新報告基于2010年至2020年的匯總數(shù)據(jù)以及對官員的采訪、該機構(gòu)的書面答復以及其公共網(wǎng)站上提供的信息。

FDA負責經(jīng)濟和分析的副局長BeethikaKhan在給監(jiān)察長辦公室的一份備忘錄中針對該報告寫道,她的機構(gòu)的在線煙草監(jiān)測計劃是靈活的,并且在支持FDA的最高煙草監(jiān)管方面發(fā)揮了重要作用執(zhí)法重點。

在2010年至2020年間FDA標記為需要審查的16,511個在線煙草網(wǎng)站中,該機構(gòu)向其中899個發(fā)出了警告信,但監(jiān)察長的報告稱,該機構(gòu)沒有對這些零售商采取任何執(zhí)法行動。FDA擁有對零售商處以罰款的法律權(quán)力,以及刑事起訴和沒收煙草產(chǎn)品等其他懲罰措施。

報告稱,它發(fā)送的警告信最常提到零售商的廣告和標簽違規(guī)行為。

「目前尚不清楚FDA在以后對這些在線煙草零售商進行額外監(jiān)督的程度,并發(fā)現(xiàn)隨后的違規(guī)行為可能導致FDA采取執(zhí)法行動?!箞蟾娣Q。

報告稱,在某些情況下,FDA沒有在適當?shù)臅r候發(fā)出警告信。

例如,FDA監(jiān)督計劃注意到400家銷售電子煙產(chǎn)品的在線國內(nèi)零售商。有30家大批量零售商銷售非法調(diào)味盒,但FDA僅向19家發(fā)出了信件。

該報告還指出,盡管2011年是十多年前的最后期限,但FDA仍未能完成在線煙草銷售的規(guī)則制定過程。

據(jù)報道,酒精、煙草、槍支和爆炸物局(俗稱ATF)要求煙草產(chǎn)品零售商在該機構(gòu)注冊,但FDA未能與ATF合作獲取該信息。然而,FDA確實共享有關(guān)調(diào)查的信息。

雖然由于龐大的數(shù)量和互聯(lián)網(wǎng)的狂野西部性質(zhì),可能很難監(jiān)管在線零售商,正如一位FDA官員在報告中所描述的那樣,它表示FDA可以通過與ATF更密切地合作來監(jiān)督這些在線零售商。

該報告建議FDA像多年前應該做的那樣完成有關(guān)在線銷售的規(guī)則制定,并收集有關(guān)其對在線零售商的監(jiān)管的數(shù)據(jù)。

當監(jiān)察長詢問時,FDA無法確定它對在線零售商進行了多少次調(diào)查,稱其調(diào)查只是它用來控制兒童接觸煙草的一種工具。

監(jiān)察長的報告稱,FDA應提高其調(diào)查的透明度,以便家長和其他相關(guān)方能夠更好地了解其為確保兒童上網(wǎng)安全所做的工作。

作為對該報告的回應,FDA同意可能有更多機會與ATF合作,并承諾會探索這些機會。

FDA也同意透明度的必要性,并承諾到3月,它將創(chuàng)建一個專門的網(wǎng)站來提供有關(guān)其工作的更多信息。

該機構(gòu)并未承諾制定有關(guān)在線煙草銷售的規(guī)則,但表示其他法律和要求可能會達到相同的目的。

FDA也沒有就數(shù)據(jù)收集做出任何承諾,但表示將探索在不損害調(diào)查的情況下最大限度地提高透明度的方法。

美國肺臟協(xié)會國家宣傳助理副總裁埃里卡斯沃德說,重要的是要記住這份報告是在FDA煙草項目前任主任的領導下完成的,她已經(jīng)開始看到執(zhí)法方面的積極變化在該計劃的新領導下。

Brian King博士于7月被任命為煙草產(chǎn)品中心主任。

同樣在7月,FDA局長Robert Califf博士宣布,他已委托對該機構(gòu)的煙草計劃及其食品監(jiān)管工作進行審查。煙草計劃的獨立審查將于12月19日在加州進行。

斯沃德在報告中最突出的是,除了向在線零售商發(fā)出警告信外,FDA缺乏后續(xù)行動。

「報告強調(diào)了煙草產(chǎn)品中心在執(zhí)法方面面臨的重大和嚴峻挑戰(zhàn)?!顾刮值抡f。

斯沃德說,煙草業(yè)不同于FDA管轄范圍內(nèi)的任何其他行業(yè)。盡管制藥公司和其他受監(jiān)管行業(yè)可能會遵守該機構(gòu)的任何形式的信件,但它可能會采取更積極的行動來推動煙草行業(yè)。

「僅僅寄一封信是不夠的。他們必須愿意跟進?!顾刮值抡f?!赋荈DA愿意采取一些措施-這可能涉及ATF或[美國司法部]的其他部分-我們真的需要執(zhí)法部門介入并追查這些制造商或零售商,因為他們繼續(xù)他們的非法行為行為和行動?!?/p>

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