占據(jù)全球一半市場(chǎng)的美國(guó)，電子煙市場(chǎng)今年似乎迎來(lái)監(jiān)管的呼聲，但盡管如此，美國(guó)依然是“管而難治”的地步。

近日發(fā)現(xiàn)，多個(gè)“一次性”產(chǎn)品被美國(guó)FDA警告。但看起來(lái)，美國(guó)FDA警告之后，都有被起訴，管理的步伐也不是一蹴而就。

不管怎么說(shuō)，只能說(shuō)，美國(guó)仍對(duì)一次性電子煙感到擔(dān)憂。

目前在美國(guó)：elf bar、Kangvape Onee Stick、Bidi等一次性產(chǎn)品都非常知名。一些一年銷售額高達(dá)1個(gè)億美金以上。

而美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)關(guān)于全美范圍內(nèi)電子煙銷售和廣告的報(bào)告顯示，也顯示2020年以來(lái)，一次性電子煙和薄荷味電子煙煙彈的銷量急劇上升。用芝加哥市場(chǎng)研究公司IRI的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)的一次性電子煙銷量在三年內(nèi)從便利店電子煙市場(chǎng)的不到2%增長(zhǎng)到33%。而在18-29歲的美國(guó)人中，17%的人報(bào)告在使用電子煙。事實(shí)上也因?yàn)檫@些特征，促使美國(guó)一次性電子煙特別暢銷。調(diào)味一次性電子煙則占美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模三分之一。

美國(guó)電子煙市場(chǎng)

美國(guó)電子煙今年有幾個(gè)特征的變化，可以關(guān)注。

一、合成尼古丁被監(jiān)管。

因?yàn)槊绹?guó)在2020年就對(duì)非煙草、薄荷之外口味開(kāi)始禁止。

那個(gè)時(shí)候開(kāi)始，美國(guó)興起了一次性，而且這一次性大部分是合成尼古丁。因?yàn)楹铣赡峁哦〔辉谀峁哦》秶?#xff0c;因此被監(jiān)管之外，而合成尼古丁一次性也因?yàn)橛写罅康恼{(diào)味，因此迅速興起。

不過(guò)今年7月，美國(guó)FDA就提出，合成尼古丁必須也要證明其安全性，也必須通過(guò)PMTA審批，方可上市。

美國(guó)監(jiān)管合成尼古丁

而目前FDA已經(jīng)收到了近100萬(wàn)種合成尼古丁產(chǎn)品的PMTA，其中80萬(wàn)多款已拒絕接受。目前只接受涵蓋350種產(chǎn)品的PMTA進(jìn)行機(jī)構(gòu)審查。

對(duì)于違規(guī)，一般的處罰是，FDA的執(zhí)法行動(dòng)首先針對(duì)制造商，并向公司發(fā)出警告信，告知他們其產(chǎn)品在市場(chǎng)上是非法的。如果該公司繼續(xù)銷售其產(chǎn)品，那么FDA可以采取進(jìn)一步行動(dòng)，包括評(píng)估罰款、沒(méi)收產(chǎn)品和在法庭上尋求禁令。

二、薄荷電子煙也被禁止。

10月，美國(guó)FDA就對(duì)薄荷電子煙發(fā)出禁止上市命令。如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日對(duì)Logic公司的幾種薄荷味電子煙產(chǎn)品發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令（MDO）；禁止日本煙草旗下Logic品牌的薄荷味電子煙在美國(guó)開(kāi)展?fàn)I銷活動(dòng)，稱其含有薄荷醇的電子煙產(chǎn)品不符合公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。FDA還表示，“禁止煙草產(chǎn)品中含有薄荷醇，不會(huì)批準(zhǔn)除煙草味以外的任何調(diào)味電子煙產(chǎn)品上市?！?/p>

而首個(gè)薄荷醇電子煙，Logic兩款產(chǎn)品在美禁售，被拒絕，這足夠說(shuō)明，禁止薄荷味已經(jīng)是美國(guó)的信號(hào)。

其實(shí)美國(guó)今年通過(guò)的20多款PMTA審批電子煙中，沒(méi)有一款是薄荷口味通過(guò)，而且大量薄荷味被拒絕，這些都說(shuō)明薄荷味在美國(guó)已經(jīng)是禁止系列。這比2020年的允許薄荷味，如今基本是禁止。

就如JUUL，2020年時(shí)候，FDA就曾叫停了Juul公司的甜味及水果味電子煙產(chǎn)品的銷售，保留了傳統(tǒng)尼古丁和薄荷味電子煙的銷售。而如今年，FDA就下令將其所有電子煙產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。

三、FDA“禁令”似乎在美國(guó)不太靈驗(yàn)。

其實(shí)，美國(guó)因?yàn)閲?guó)家體制和州市之間的關(guān)系，FDA“禁令”往往不通行。

如禁止調(diào)味，其實(shí)美國(guó)不少城市依然在銷售調(diào)味等。

還有，在美國(guó)，FDA監(jiān)管似乎容易被起訴。

如Hyde和朱諾牌電子煙的制造商（一次性制造商）正在起訴美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部，聲稱這些機(jī)構(gòu)違反了《行政程序法》。因?yàn)?#xff0c;在發(fā)布RTA拒絕接受命令時(shí)，已經(jīng)在PMTA上花費(fèi)了超過(guò)100萬(wàn)美元，并計(jì)劃在PMTA上總共花費(fèi)超過(guò)1000萬(wàn)美元。而且FDA沒(méi)有考慮及時(shí)修改正確提交的所需內(nèi)容，同時(shí)FDA在發(fā)布拒絕接受命令時(shí)采取了任意、反復(fù)無(wú)常的行為，并且不符合適用法律。

甚至零售商都起訴FDA，如德克薩斯州零售商Vapor Train 2 LLC也是該訴訟的原告。這些公司要求德克薩斯州聯(lián)邦法院暫時(shí)中止FDA發(fā)出的RTA命令。

甚至連美國(guó)電子煙協(xié)會(huì)，都帶頭起訴FDA，稱為影響中小企業(yè)的生存。

如美國(guó)電子煙協(xié)會(huì)正在起訴美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) 處理售前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)及其對(duì)小企業(yè)的影響。

四、年輕化成為美國(guó)電子煙今年一個(gè)“特征”。

按照美國(guó)馬薩諸塞州醫(yī)院的研究人員與加州大學(xué)舊金山分校退休教授Stanton A. Glantz合作發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示，近年來(lái)美國(guó)使用電子煙的群體呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)，并且使用的頻率和強(qiáng)度進(jìn)一步提高。數(shù)據(jù)指出，2014年到2021年，美國(guó)電子煙使用者的最低年齡呈下降趨勢(shì)，每年平均降低1.9個(gè)月。

對(duì)于年輕化的問(wèn)題，美國(guó)FDA近期還已向五家電子煙制造商發(fā)出警告信，警告其銷售針對(duì)年輕人的電子煙產(chǎn)品。

去年輕化，也必須成為今年美國(guó)電子煙一個(gè)做法。

滿屏的FDA，都對(duì)年輕化電子煙的警告

五、監(jiān)管趨向“嚴(yán)”。

其實(shí)今年美國(guó)電子煙監(jiān)管變嚴(yán)。

想象下，超過(guò)801萬(wàn)種電子煙和霧化產(chǎn)品申請(qǐng)美國(guó)FDA的PMTA審批，結(jié)果至今只有20多款通過(guò)。而代表700多萬(wàn)被拒絕。其中FDA已經(jīng)拒絕允許或拒絕對(duì)約775萬(wàn)種電子煙和尼古丁蒸汽產(chǎn)品的營(yíng)銷授權(quán)。

也預(yù)計(jì)FDA將在2023年6月30日之前完成對(duì)這些剩余PMTA申請(qǐng)的審查，其中包括JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、Smok 和Puff Bar的申請(qǐng)。

目前來(lái)看，FDA僅授權(quán)銷售RJ Reynolds Vapor Co.、NJOY和Logic銷售的23種電子煙設(shè)備和尼古丁電子液體。唯一允許的口味是煙草味的尼古丁電子煙油。迄今為止，FDA尚未授權(quán)電子煙和尼古丁液體產(chǎn)品除煙草香精以外的任何香精。

甚至卷煙的調(diào)味都被禁止。如FDA將禁止薄荷醇作為香煙、卷煙煙草和加熱煙草產(chǎn)品中的香料，還將禁止雪茄中的任何口味。

不過(guò)目前來(lái)看，調(diào)味在美國(guó)依然很瘋狂。數(shù)據(jù)也顯示，美國(guó)青少年2022年煙草調(diào)查，用戶超過(guò)308萬(wàn)人，85%使用調(diào)味電子煙。

六、海外電子煙開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)激烈？

對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，短期電子煙消費(fèi)需求可能會(huì)因口味的限制受到一定程度的影響，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生一定的負(fù)面影響。國(guó)內(nèi)行業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)，可能導(dǎo)致部分國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向海外客戶，或加大對(duì)海外客戶的拓展力度，使得電子煙出口生產(chǎn)業(yè)務(wù)面臨競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而可能對(duì)公司業(yè)務(wù)量和毛利空間產(chǎn)生一定的影響。但從長(zhǎng)期來(lái)看，有利于行業(yè)的進(jìn)一步規(guī)范有序發(fā)展。因?yàn)槟壳靶袠I(yè)滲透率仍相對(duì)較低，行業(yè)發(fā)展仍有較大空間。

美國(guó)雖然監(jiān)管收緊，但其實(shí)國(guó)內(nèi)很多廠商在美國(guó)市場(chǎng)不低。

相比之下，歐洲的一次性目前仍然十分流行，也沒(méi)太多的監(jiān)管，自由空間大。一些人士還預(yù)計(jì)，隨著向海外市場(chǎng)推出一次性電子煙，通過(guò)與核心客戶合作的一次性產(chǎn)品快速進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，一次性產(chǎn)品今明兩年有望保持較高的增長(zhǎng)。而目前歐洲的電子煙市場(chǎng)，主要市場(chǎng)如今集中在英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利與西班牙，這幾個(gè)國(guó)家人口體量較大，覆蓋區(qū)域廣，還輻射周邊的北歐瑞典、斯堪的納維亞等市場(chǎng)。如西班牙相對(duì)包容，近來(lái)一次性需求增量明顯；東歐部分立陶宛、科威特、斯洛伐克等國(guó)家在一次性保持增量。

而且，一次性以顛覆了用戶粘性的代價(jià)，換取了更高頻的復(fù)購(gòu)和便利性、快消屬性，渠道的滲透更加廣泛，而不是僅僅依賴門店。

同時(shí)一次性因?yàn)榇罂跀?shù)，成為今年歐美，乃至中東一帶的新產(chǎn)物，也是目前全球電子煙較為暢銷的品類。

對(duì)比之下，還處于換彈式的中國(guó)，或者一些東南亞地區(qū)，歐美的一次性風(fēng)景則截然不同。

如今來(lái)看，風(fēng)靡一時(shí)，市占率非常高的利用合成尼古丁做出的一次性電子煙，也將在海外受到監(jiān)管。

一次性的出路，口味并不是唯一的看點(diǎn)。更大的看點(diǎn)是如何未來(lái)如何跳出“口味”的怪圈，才能在美國(guó)諸如的歐美國(guó)家，獲得進(jìn)一步的合法地位和前進(jìn)的動(dòng)力！