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據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)FDA局長(zhǎng)卡利夫?qū)ν獍l(fā)布聲明談到了聘請(qǐng)的外部調(diào)查組織對(duì)FDA煙草政策的調(diào)查,以下為全文:
今年早些時(shí)候,我委托了一項(xiàng)外部評(píng)估外部鏈接免責(zé)聲明美國(guó)食品和藥物管理局的煙草計(jì)劃,由里根-尤德?tīng)柣饡?huì)協(xié)助的外部專家小組進(jìn)行,該小組由前FDA參謀長(zhǎng)Lauren Silvis領(lǐng)導(dǎo)。該小組被要求評(píng)估與法規(guī)和指南、申請(qǐng)審查、合規(guī)和執(zhí)法以及與公眾和其他利益相關(guān)者的溝通有關(guān)的煙草計(jì)劃的監(jiān)管流程和機(jī)構(gòu)運(yùn)作。
今天,該小組向該機(jī)構(gòu)發(fā)布了調(diào)查結(jié)果和建議。我要感謝專家組和Reagan-Udall基金會(huì)所做的工作,感謝所有提供重要反饋供專家組考慮的人,包括FDA工作人員和外部利益相關(guān)者。
在接下來(lái)的幾周內(nèi),煙草產(chǎn)品中心的領(lǐng)導(dǎo)層將與局長(zhǎng)辦公室協(xié)商,密切審查報(bào)告的調(diào)查結(jié)果和建議,以確定下一步行動(dòng),并將在2月初提供更新。重要的是,自從7月加入FDA擔(dān)任煙草產(chǎn)品中心主任以來(lái),公共衛(wèi)生碩士Brian King博士繼續(xù)在其前任工作的基礎(chǔ)上繼續(xù)發(fā)展,同時(shí)也實(shí)施變革以最佳定位中心以取得成功向前。
這項(xiàng)工作尤為重要,因?yàn)槲覀儗W⒂诜乐归_(kāi)始吸煙,同時(shí)還幫助人們戒煙,尤其是最致命的煙草使用形式,即可燃煙草制品。盡管在過(guò)去幾十年中香煙使用量顯著下降,但每年仍有近500,000美國(guó)人死于吸煙。此外,到2022年,將有超過(guò)300萬(wàn)青年報(bào)告目前使用某種煙草產(chǎn)品,而電子煙是使用最多的產(chǎn)品,我們面臨著另一代人對(duì)這些產(chǎn)品上癮的風(fēng)險(xiǎn)。
在我們考慮對(duì)煙草產(chǎn)品監(jiān)管的運(yùn)營(yíng)和流程進(jìn)行潛在改進(jìn)的同時(shí),我們致力于為我們的眾多利益相關(guān)者清晰透明地傳達(dá)任何變化。對(duì)于FDA在不斷發(fā)展的煙草市場(chǎng)中開(kāi)展這項(xiàng)工作,確保CTP擁有充分有效地解決報(bào)告中的建議所需要的東西也很重要。
自國(guó)會(huì)授權(quán)FDA監(jiān)管煙草產(chǎn)品以來(lái)的13年里,我們已經(jīng)取得了重要進(jìn)展,并在廣泛的產(chǎn)品范圍內(nèi)做出了基于科學(xué)的監(jiān)管決定。正如我之前指出的那樣,在我們確定該機(jī)構(gòu)將如何解決復(fù)雜的政策問(wèn)題并確定針對(duì)越來(lái)越多可能對(duì)公眾健康產(chǎn)生重大影響的新產(chǎn)品的執(zhí)法活動(dòng)時(shí),更大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇擺在面前。
CTP和整個(gè)FDA的勤奮和才華橫溢的個(gè)人應(yīng)該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對(duì)公共衛(wèi)生以及我們服務(wù)的美國(guó)公眾的堅(jiān)定承諾。我相信,這項(xiàng)努力將繼續(xù)加強(qiáng)FDA并使該機(jī)構(gòu)更好地處理我們面臨的與煙草產(chǎn)品相關(guān)的許多直接公共衛(wèi)生問(wèn)題,同時(shí)為未來(lái)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇做好準(zhǔn)備。
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