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美國FDA表示電子煙PMTA上市銷售審查將持續(xù)到12月

2023年01月29日 來源:網(wǎng)易
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據(jù)外電報(bào)道,在本周的一份法庭文件中,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示,它可能要到2023年12月31日才能完成對(duì)市場上一些最受歡迎的電子煙的上市前煙草產(chǎn)品申請 (PMTA) 審查程序。

PMTA截圖20210218145042.jpg

在得知延遲后,伊利諾伊州參議員迪克德賓開始要求FDA立即采取行動(dòng),將電子煙和電子煙產(chǎn)品從商店貨架上撤下,稱該機(jī)構(gòu)無視要求他們在2021年9月之前采取行動(dòng)的法院命令。

「周二,在提交給聯(lián)邦法官的一份令人震驚的文件中,美國食品和藥物管理局透露,將再延遲六個(gè)月才能履行法院多年前宣布的公共衛(wèi)生職責(zé)。美國食品和藥物管理局要到2023年底才能完成對(duì)最受歡迎的電子煙申請的審查,這又是一個(gè)令人發(fā)指的延誤。」德賓說。「這個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)怎么能明知故犯,心甘情愿地?zé)o視這項(xiàng)保護(hù)美國兒童的法院命令?」

德賓一再敦促FDA完成電子煙的上市前審查,他呼吁FDA使用其權(quán)力迅速從商店貨架上移除所有未經(jīng)審查的電子煙產(chǎn)品,以確保美國消費(fèi)者的安全。

「雖然FDA猶豫不決、遲疑和拖延,但超過一百萬的美國兒童已經(jīng)開始使用電子煙。」德賓本周表示,他呼吁該機(jī)構(gòu)遵守法院的命令?!覆皇敲髂辍2皇窍聜€(gè)月。立即執(zhí)行,今天?!沟沦e在一份新聞稿中說。

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