2023年5月17日，美國FDA更新進口警報清單Import Alert 98-06，FDA稱，對于列入本進口警報名單中未經(jīng)上市許可的新型煙草產(chǎn)品，各部門可無需任何查驗檢測直接進行扣押，也就是說列入進口黑名單。

根據(jù)清單顯示，此次進口警報涉及的企業(yè)主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等電子煙品牌的進口商、制造商、運輸商等，涵蓋中國、韓國、美國三個國家。

什么是進口警報Import Alert？進口警報也稱為進口禁令，如果進口美國的產(chǎn)品出現(xiàn)違反FDA法律條款時，FDA會發(fā)出進口警報通知FDA當?shù)芈殕T和公眾，以說明FDA有充足的證據(jù)對產(chǎn)品執(zhí)行無檢測扣押（DWPE），即無需查驗分析即可直接扣押進口產(chǎn)品。

此次進口警報涉及的相關(guān)企業(yè)名單如下：

中國：

GUANGDONG QISITECH CO., LTD（廣東省奇思智能制造有限公司）

HAIQIANG LOGISTICS INTERNATIONAL CO., LTD（海強物流國際公司）

HEAVEN GIFTS INTERNATIONAL LIMITED（愛奇跡國際有限公司）

IMIRACLE SHENZHEN TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市愛奇跡科技有限公司）

SCHENZEH INNOKIN TECHNOLOGY CO., LTD.（深圳市新宜康科技股份有限公司）

SHENZHEN FIRST UNION TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市合元科技有限公司）

SHENZHEN FUNYIN ELETRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市方盈電子科技有限公司）

SHENZHEN FUNYIN INTELLIGENT MANUFACTURING CO., LTD.（深圳市方盈智能制造有限公司）

SHENZHEN PINGRAY TECHNOLOGY CO., LTD.（深圳市品銳科技有限公司）

韓國：

WOOJIN ELECTRONICS INC

美國：

AFFILIATED IMPORTS LLC

COBEN YUME INTERNATIONAL INC

Eonsmoke, LLC

FAST RUNNING INTERNATIONAL INC

FRESH FARMS

HAPPY FISHING CO LTD

JOCOR ENTERPRISED LLC

JR FAST TRADING INC

KTM, LLC

PASTEL CARTEL LLC

RARED WHOLSALER LTD

Savage Enterprises

FDA稱，根據(jù)美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act)規(guī)定，任何在美國上市銷售的新型煙草產(chǎn)品都需要經(jīng)過FDA的上市前審查（PMTA）。

煙草產(chǎn)品中心（CTP）已確定上述公司可能在未經(jīng)營銷授權(quán)的情況下進口、制造或運輸Elfbar/EBDESIGN/EscoBar品牌新型煙草制品，缺乏上市前審查的煙草產(chǎn)品被視為摻假。

近些年來，FDA頻繁對電子煙公司發(fā)布警告信、發(fā)出營銷拒絕令、提起民事罰款等，美國電子煙市場監(jiān)管正在不斷收緊。就在幾日前，FDA向10家電子煙公司發(fā)出了營銷拒絕令(MDOs)，要求這些公司停止在美國銷售約6500種調(diào)味電子煙油和電子煙產(chǎn)品，如果執(zhí)意銷售將會面臨FDA的執(zhí)法行動。

而在去年11月，FDA還向包括三家中國公司在內(nèi)的四家電子煙公司發(fā)出警告信，要求這些公司停止銷售未經(jīng)上市前審查的電子煙產(chǎn)品。