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美國食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布拒絕令

2023年07月19日 來源:煙草在線 作者:岑品品
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美國第四大最受歡迎的薄荷電子煙品牌成為美國食品和藥物管理局(FDA)一系列營銷拒絕令的最新目標(biāo)。

目前尚不清楚FDA的禁令是否會因預(yù)期的聯(lián)邦法院挑戰(zhàn)而停止。

這項禁令適用于帝國品牌公司子公司Fontem US生產(chǎn)的含2.4%尼古丁的myblu薄荷醇。

Myblu是藍(lán)色電子煙產(chǎn)品組合的一部分,其市場份額為1.3%。在美國,雷諾蒸汽公司(R.J. Reynolds Vapor Co.)的Vuse電子煙以42%的市場份額位居第一。

根據(jù)FDA的禁令,Fontem被要求“不在美國銷售或分銷該產(chǎn)品,否則他們將面臨執(zhí)法行動的風(fēng)險。”市場上的任何產(chǎn)品都必須下架。Fontem被允許重新提交一份新的申請,以“解決”第一份申請中的“缺陷”。

7種myblu電子煙產(chǎn)品——myblu Device Kit、intensity Tobacco Chill 2.5%、intensity Tobacco Chill 4.0%、intensity Tobacco 2.4%、intensity Tobacco 3.6%、Gold Leaf 1.2%和Gold Leaf 2.4%——于2022年4月被FDA拒絕了營銷申請。據(jù)FDA稱,針對這些限制仍在采取法律行動。

到目前為止,FDA只批準(zhǔn)了23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備,這是唯一可以在美國合法銷售或分銷的電子煙。

(岑品品編譯自《亞洲煙草》)

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