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美國食品和藥物管理局向深圳IVPS科技有限公司發(fā)布了22款SMOK電子煙硬件產(chǎn)品的營銷拒絕令(MDOs)。
被拒絕的產(chǎn)品包括裝置、吊艙、霧化器和藥筒。這是該機構首次嚴格拒絕一家公司的大量硬件產(chǎn)品。
FDA表示，這些產(chǎn)品被拒絕是因為它們提交時沒有使用特定的電子煙液。
在審查了該公司的煙草上市前申請pmta后，FDA認定該申請缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品的營銷對保護公眾健康是適當?shù)?#xff0c;而這是2009年《家庭吸煙預防和煙草控制法》所要求的法律標準。更具體地說，申請人未能提供足夠的數(shù)據(jù)來描述成分遞送、產(chǎn)品穩(wěn)定性和產(chǎn)品濫用責任。
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