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2660萬(wàn)份申請(qǐng),僅30種獲批!電子煙審批有多嚴(yán)?

2024年08月16日 來(lái)源:霧化派 作者:霧化觀察員
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近日,一項(xiàng)關(guān)于美國(guó)電子煙市場(chǎng)的調(diào)查報(bào)告揭示了該行業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。報(bào)告指出,高達(dá)98%在美國(guó)銷售的電子煙產(chǎn)品可能是非法的,這一驚人數(shù)字凸顯了當(dāng)前監(jiān)管體系的嚴(yán)重缺陷。

據(jù)了解,造成這一局面的主要原因是美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在審批新型煙草和尼古丁產(chǎn)品方面的效率低下。數(shù)據(jù)顯示,從2019年10月到2024年3月,FDA收到約2660萬(wàn)份上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA),但僅批準(zhǔn)了30種產(chǎn)品的營(yíng)銷許可訂單(MGO),批準(zhǔn)率僅為0.001%。

這種嚴(yán)格的審批制度導(dǎo)致合法產(chǎn)品供應(yīng)不足,為非法產(chǎn)品創(chuàng)造了巨大市場(chǎng)空間。尤其是在調(diào)味電子煙產(chǎn)品方面,FDA直到2024年6月才批準(zhǔn)第一個(gè)調(diào)味產(chǎn)品MGO,而市場(chǎng)對(duì)各種口味的需求早已十分旺盛。

執(zhí)法不力是另一個(gè)關(guān)鍵因素。FDA主要通過(guò)發(fā)送警告信來(lái)執(zhí)法,截至2024年6月已發(fā)出1100多封。然而,這種方式效果有限。盡管FDA試圖通過(guò)海關(guān)扣押來(lái)阻止其進(jìn)口,但這些品牌通過(guò)更改產(chǎn)品名稱輕易規(guī)避了這一措施。

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2024 年 6 月各州電子煙稅率和設(shè)計(jì)

稅收體系的混亂進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)的復(fù)雜性。研究發(fā)現(xiàn),非法電子煙產(chǎn)品的定價(jià)模式與合法產(chǎn)品存在顯著差異,暗示這些產(chǎn)品可能存在逃稅行為。然而,由于缺乏詳細(xì)的銷售數(shù)據(jù),各州稅務(wù)部門難以有效識(shí)別和打擊這種行為。

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專家指出,解決這一問(wèn)題需要多管齊下。首先,FDA需要加強(qiáng)執(zhí)法力度,同時(shí)簡(jiǎn)化和加快產(chǎn)品審批流程。其次,各州稅務(wù)部門應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集和分析能力,以更好地識(shí)別非法活動(dòng)。最后,一些專家建議重新考慮當(dāng)前的上市前審批制度,認(rèn)為應(yīng)該允許產(chǎn)品默認(rèn)上市,只有在FDA提供充分科學(xué)證據(jù)的情況下才予以禁止。

值得注意的是,盡管電子煙市場(chǎng)面臨諸多挑戰(zhàn),但許多研究表明,電子煙對(duì)現(xiàn)有吸煙者而言可能是一種減少傷害的工具。英國(guó)衛(wèi)生部的研究甚至得出結(jié)論,電子煙的危害比傳統(tǒng)香煙低95%。因此,如何在保護(hù)公眾健康的同時(shí),建立一個(gè)繁榮、規(guī)范的電子煙市場(chǎng),成為政策制定者面臨的重要課題。

隨著美國(guó)最高法院即將在下一學(xué)期審理相關(guān)案件,電子煙行業(yè)的監(jiān)管政策可能面臨重大調(diào)整。無(wú)論通過(guò)立法還是司法途徑,修復(fù)美國(guó)電子煙市場(chǎng)的努力都將對(duì)該行業(yè)的未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

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