? ? 煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報(bào)道編譯 雷諾煙草公司向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了煙草減害產(chǎn)品(MRTP)的申請,涉及6款駱駝牌鼻煙。該品牌是雷諾煙草公司于2006年推出的優(yōu)質(zhì)袋裝無煙煙草產(chǎn)品,在美國全國有售。
? ? 雷諾煙草向FDA提供了超過45萬頁的文件來支持上述申請。從提交指南可以看出,文件涵蓋了廣泛的科學(xué)研究的結(jié)果和探討,包括:
? ? 化學(xué)、臨床前和臨床毒理學(xué)以及流行病學(xué);
? ? 對擬議MRTP的消費(fèi)者認(rèn)知和理解研究;
? ? 基于擬議的MRTP請求的使用研究的可能性;
? ? 在授權(quán)可向成年吸煙者宣傳MRTP請求的場景下進(jìn)行人群建模;
? ? 目前,雷諾煙草正等待FDA審查申請,以確定是否對其進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,同時(shí)期待與FDA共同推動(dòng)申請進(jìn)程。