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煙草在線(xiàn)摘自第一金融網(wǎng) 22世紀(jì)集團(tuán)是一家植物生物科技公司,也是煙草減害領(lǐng)域的領(lǐng)先者,該公司1月28日宣布已向美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的國(guó)立藥物濫用研究院(NIDA)發(fā)運(yùn)了495萬(wàn)支SPECTRUM?研究用卷煙。
22世紀(jì)集團(tuán)是世界上唯一能夠生產(chǎn)極低尼古丁(VLN)煙草制品的公司,因此被NIDA選作分包商,按照一份聯(lián)邦政府合同提供其專(zhuān)利卷煙。主要的SPECTRUM?產(chǎn)品線(xiàn)包括一系列卷煙香型,它們具有固定的“焦油”釋出量,但尼古丁釋出量各不相同,由極低至高可相差50倍。SPECTRUM?總計(jì)有24種香型,11種為常規(guī)香型,13種為薄荷版本,含有8種不同水平的尼古丁。SPECTRUM?嚴(yán)格面向研究用途,不作為商品卷煙出售。
現(xiàn)有科學(xué)文獻(xiàn)(部分來(lái)自于采用SPECTRUM?研究用卷煙開(kāi)展的獨(dú)立臨床試驗(yàn))顯示,吸食22世紀(jì)集團(tuán)的VLN卷煙可降低尼古丁暴露量,代償性吸煙行為最少,有害或潛在有害的毒素暴露量并未增多。
采用22世紀(jì)集團(tuán)的SPECTRUM?卷煙的新臨床試驗(yàn)已在進(jìn)行中。最引人注目的是一項(xiàng)涉及1250例參與者的III期研究,該研究由匹茲堡大學(xué)申辦,合作方是國(guó)立藥物濫用研究院(NIDA),比較兩種不同的幫助吸煙者戒除尼古丁成癮的方法:一是卷煙中尼古丁含量即刻降至非成癮水平,二是卷煙中尼古丁含量逐步降至非成癮水平。
22世紀(jì)集團(tuán)總裁兼首席執(zhí)行官Henry Sicignano解釋道:“22世紀(jì)集團(tuán)目前已向國(guó)立藥物濫用研究院交付了超過(guò)2200萬(wàn)支SPECTRUM?研究用卷煙。能夠成為如此重要的公共衛(wèi)生研究努力的一部分,我們感到自豪;我們高興的是,全國(guó)尼古丁政策得到越來(lái)越多的支持,該政策將向消費(fèi)者提供一種極低尼古丁卷煙的選擇?!?/p>
如果沒(méi)有SPECTRUM?卷煙,許多探尋不同尼古丁水平卷煙的暴露量和行為效應(yīng)的重要研究項(xiàng)目肯定無(wú)法實(shí)施。最近,SPECTRUM?卷煙是Eric C. Donny博士等人和卷煙尼古丁評(píng)估中心開(kāi)展的一項(xiàng)研究的組成部分,該研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。該研究的研究人員發(fā)現(xiàn),SPECTRUM?極低尼古丁型卷煙可降低尼古丁的暴露量和依賴(lài),并減輕成癮,同時(shí)各組不良事件總體輕微且類(lèi)似。此外,試驗(yàn)結(jié)束后30天內(nèi),SPECTRUM?極低尼古丁型卷煙吸煙者傾向于棄煙的比例是標(biāo)準(zhǔn)尼古丁型卷煙吸煙者的2倍(34.7%vs.17%)。
22世紀(jì)集團(tuán)在近期向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)遞交的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草制品(MRTP)申請(qǐng)中,除了采集自若干其他獨(dú)立臨床試驗(yàn)的廣泛數(shù)據(jù),還引述了Donny試驗(yàn)。22世紀(jì)集團(tuán)的MRTP申請(qǐng)尋求一項(xiàng)降低暴露量的指令,從而使22世紀(jì)集團(tuán)的“BRAND A”極低尼古丁卷煙可在美國(guó)上市。該公司向FDA申請(qǐng),要求允許BRAND A包裝和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中向消費(fèi)者披露,該公司的專(zhuān)利極低尼古丁卷煙可降低吸煙者的尼古丁暴露量。
目前,美國(guó)完全缺乏任何“低暴露量卷煙”選擇。如果22世紀(jì)集團(tuán)向FDA申請(qǐng)成功,那么該公司的極低尼古丁卷煙將為美國(guó)數(shù)百萬(wàn)煙民提供首個(gè)低暴露量卷煙選擇。
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