煙草在線摘自《亞洲煙草》　　“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”的英文是“Modified Risk Tobacco Product”，縮寫為“MRTP”。根據(jù)產(chǎn)品必須告知其主要特性的規(guī)定，該詞語本身對(duì)自己的特性已經(jīng)做出了某些明顯的提示；另外，必須理解這個(gè)詞是美國(guó)食品和藥物管理局創(chuàng)造的術(shù)語。在這方面，這個(gè)術(shù)語并不是那些無名煙草公司經(jīng)過漫長(zhǎng)的市場(chǎng)營(yíng)銷頭腦風(fēng)暴想出來的。甚至可以認(rèn)為它是美國(guó)食品和藥物管理局的官方釋義。

　　根據(jù)位于馬里蘭州懷特奧克的美國(guó)食品和藥物管理局媒體事務(wù)代表處的新聞媒體官員邁克爾·菲爾伯鮑姆（Michael Felberbaum）所說，“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”是“一種正在出售或分銷的煙草產(chǎn)品，主要用來減少商業(yè)化煙草產(chǎn)品所帶來的危害或與煙草相關(guān)的疾病風(fēng)險(xiǎn)?！卑凑铡堵?lián)邦食品藥品和化妝品法案》（FD&C Act）第911（g）節(jié)規(guī)定，任何個(gè)人或法人實(shí)體可以申請(qǐng)尋求政府頒布一道命令，將其產(chǎn)品確認(rèn)為“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”。

　　難解的問題

　　這類申請(qǐng)若想獲得批準(zhǔn)，必須高效地減少常規(guī)煙草中所含有毒物的排放，而且還必須降低與卷煙或其他可燃煙草產(chǎn)品消費(fèi)有關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)。而且，理所當(dāng)然，這些主張必須得到大量嚴(yán)格科學(xué)證據(jù)的支持。

　　另外，由于目前為止，這一定義僅得到發(fā)起人——美國(guó)食品和藥物管理局——的認(rèn)可，因此獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品只能作為“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”在美國(guó)進(jìn)行銷售、分銷或營(yíng)銷；至少要到全世界其他地方的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也加入這一潮流并采納這種定義。

　　但是，這僅是更多奢望而已：“目前，仍然沒有一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立科學(xué)的評(píng)估框架以及預(yù)測(cè)性檢驗(yàn)，來對(duì)煙草產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和確定此類煙草產(chǎn)品是否具有降低吸煙風(fēng)險(xiǎn)。”位于英國(guó)布里斯托爾的帝國(guó)煙草公司的產(chǎn)品科研總監(jiān)喬·湯普森（Joe Thompson）解釋道。

　　不管怎樣，我們還是有了這樣的產(chǎn)品！一方面，煙草生產(chǎn)廠家可以在任何時(shí)候提出申請(qǐng)，以便將其一種或多種產(chǎn)品確定為“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”。但是，另一方面，為了支持申請(qǐng)，他們應(yīng)該提交何種科學(xué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)仍然是一個(gè)需要在未知中不斷摸索的問題。這種情況可以最好地描述為“第二十二條軍規(guī)”。

　　艱苦的戰(zhàn)斗

　　盡管當(dāng)前在美國(guó)還沒有一種產(chǎn)品獲得“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”身份，但是煙草公司似乎并不特別沮喪。實(shí)際上，他們多年來（有時(shí)甚至是幾十年）傾注各種資源進(jìn)行具有降低風(fēng)險(xiǎn)（或者換個(gè)說法，改良風(fēng)險(xiǎn)）的煙草替代產(chǎn)品的研發(fā)，目的是為了替代傳統(tǒng)可燃煙草產(chǎn)品，包括卷煙。“我們花了50多年的時(shí)間研究和了解與吸煙相關(guān)的各種疾病。最近在技術(shù)方面的發(fā)展以及消費(fèi)者需求方面的變化，已經(jīng)讓開發(fā)出成年煙民能夠接受的傳統(tǒng)卷煙低風(fēng)險(xiǎn)潛力替代品成為可能并且商業(yè)上可行，”英美煙草集團(tuán)首席科研官克里斯·普羅克托（Chris Proctor）說道。

　　同時(shí)，在開發(fā)諸如美國(guó)食品和藥物管理局這樣的政府監(jiān)管部門可能最終認(rèn)定為符合減少有毒物風(fēng)險(xiǎn)和健康風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品方面，帝國(guó)煙草也有長(zhǎng)期記錄。另外，該公司也十分積極參與一些科學(xué)檢驗(yàn)程序，這些檢驗(yàn)程序可能會(huì)幫助監(jiān)管人員為未來的“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”申請(qǐng)建立最終評(píng)估框架?！拔覀円呀?jīng)開發(fā)了一種室內(nèi)檢測(cè)框架，并對(duì)這個(gè)領(lǐng)域展開研究，同時(shí)，我們也繼續(xù)尋找各種機(jī)會(huì)協(xié)助監(jiān)管人員和外部機(jī)構(gòu)開發(fā)他們自己的評(píng)估框架。”湯普森肯定地說。“對(duì)政府監(jiān)管部門來說，關(guān)鍵的一步就是清楚地確定可以評(píng)估和核準(zhǔn)某項(xiàng)產(chǎn)品（如‘風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品’）的確定性測(cè)試和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)?！彼a(bǔ)充道。

　　輿論

　　傳統(tǒng)可燃性煙草產(chǎn)品因明顯的原因在分類上被否認(rèn)具有“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”身份，因此就自然而然的產(chǎn)生這樣的問題：“何種產(chǎn)品才能成為人們夢(mèng)寐以求的‘風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品’的可能候選者？”

　　實(shí)際上，無論生產(chǎn)廠家還是各個(gè)部門，各方之間對(duì)以下觀點(diǎn)沒有分歧——單單尼古丁不是造成通常情況下與煙草使用相關(guān)的各種健康風(fēng)險(xiǎn)的主要肇事者。英國(guó)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究所（NICE）甚至在其2013年報(bào)告中指出：“……大多數(shù)健康問題是由煙草煙霧中的其他成分造成的，而不是由尼古丁造成的。”相反，“是卷煙煙霧中的有毒物導(dǎo)致大多數(shù)與吸煙相關(guān)的疾病，如癌癥和呼吸疾病……”這點(diǎn)跟英美煙草集團(tuán)首席科研官克里斯·普羅克托的說法一樣；并不是一些之前我們沒有聽說過的成分。

　　探路者

　　因此，對(duì)這種困境合理的解決方案不是去燒掉煙草，而是了解主要捍衛(wèi)者在哪里：那些產(chǎn)品很有可能最終（如果曾經(jīng)）被歸于“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”一類。在各個(gè)煙草公司研發(fā)部門找到感官上更好的產(chǎn)品之前，目前這些產(chǎn)品主要是電子吸煙裝置，包括電子煙、加熱不燃燒的小煙具以及讓人感到意外的鼻煙。

　　“作為減少風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，電子煙產(chǎn)品的潛力最大。由于科學(xué)證據(jù)支持這類產(chǎn)品以及技術(shù)改善讓其符合消費(fèi)者需求，市場(chǎng)對(duì)電子煙的需求將上升?！睖丈忉尩?。或許湯普森是有所指。自從不多幾年前蒸汽電子煙——后來也有煙草加熱不燃燒裝置——首次在市場(chǎng)中出現(xiàn)以來，已經(jīng)迅速地被贊為傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品更健康的替代品。畢竟，消費(fèi)者吸入物基本上除了含有尼古丁的乙二醇蒸汽之外，沒有有害煙草成分，比如焦油和大量致癌物質(zhì)，大多數(shù)生產(chǎn)廠家都會(huì)極力在這方面讓大家相信他們。

　　為了評(píng)估這些說法是否有效，帝國(guó)煙草當(dāng)前正在進(jìn)行一系列臨床試驗(yàn)?！?#xff08;這些臨床試驗(yàn)）將增加人們了解關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)減輕產(chǎn)品如何發(fā)揮作用的科學(xué)知識(shí)?！睖丈f道。他又補(bǔ)充說：“作為我們減低危害方法的一部分，我們正尋求獲得（我們其中一種）電子煙產(chǎn)品的醫(yī)療許可?！钡摴灸壳叭匀粵]有提交“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”申請(qǐng)。

　　另外，據(jù)普羅克托透露，英美煙草集團(tuán)“現(xiàn)在正對(duì)煙草加熱產(chǎn)品和電子煙相關(guān)潛在風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)進(jìn)行廣泛研究?！碑?dāng)然，前者的工作原理是輕微加熱煙草到尼古丁能夠蒸發(fā)的溫度，但實(shí)際上沒有燃燒煙草本身，這樣，就避免了在吸入煙氣過程中吸入更多有害物質(zhì)。

　　該公司早已進(jìn)行了有關(guān)鼻煙方面的研究并發(fā)布了相關(guān)研究成果，鼻煙也可能成為獲得“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”認(rèn)證的一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者。為了不與一般咀嚼煙草相混淆，鼻煙主要將細(xì)磨煙草包在一個(gè)小紙袋或布袋中，然后消費(fèi)者將其放在臉頰內(nèi)側(cè)，讓它停留在那里產(chǎn)生刺激效果。由于尼古丁屬于水溶物質(zhì)，隨著袋子在唾液中浸泡時(shí)間增加，尼古丁就會(huì)釋放出來，然后被口腔黏膜吸收，最終將所有其他有害復(fù)合物留在煙草中。

　　傳統(tǒng)上，鼻煙消費(fèi)在北歐國(guó)家比較盛行，同時(shí)，據(jù)報(bào)道，這種無煙煙草產(chǎn)品也逐漸在其他地方盛行，這可能是某些消費(fèi)者面臨公共場(chǎng)所比以往更加嚴(yán)厲的禁煙令所做出的一種挑釁式回應(yīng)。有趣的是，瑞典火柴北美公司已經(jīng)向美國(guó)食品和藥物管理局提交了大量鼻煙產(chǎn)品申請(qǐng)，因此，我們必須承認(rèn)該公司是緩慢進(jìn)行“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”認(rèn)證的先驅(qū)。

　　當(dāng)前進(jìn)展

　　其他煙草公司對(duì)瑞典火柴所做的巨大努力不屑一顧，他們很少向美國(guó)食品和藥物管理局提交“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”方面的申請(qǐng)。當(dāng)前，角逐成為第一家“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”公司的競(jìng)爭(zhēng)沒有出現(xiàn)——至少現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)?！?009年以來，美國(guó)食品和藥物管理局只收到17份‘風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品’認(rèn)證申請(qǐng)，其中包括瑞典火柴提交的10份申請(qǐng)……”美國(guó)食品和藥物管理局官員邁克爾·菲爾伯鮑姆說道。他補(bǔ)充道，在這17份申請(qǐng)中，美國(guó)食品和藥物管理局作出“拒絕受理”決定的申請(qǐng)有2份，“拒絕備案”的申請(qǐng)有4份。其中一家沒有透露名稱的公司撤回申請(qǐng)?！笆Ｏ碌钠渌?0份全部是瑞典火柴北美公司提交的，當(dāng)前正在審核中?！狈茽柌U姆說道。瑞典火柴是否獲得成功——當(dāng)前看起來成功希望并不大——當(dāng)然完全取決于美國(guó)食品和藥物管理局的決定。

　　審核程序

　　為了符合其內(nèi)部規(guī)定，美國(guó)食品和藥物管理局的目標(biāo)是在接到申請(qǐng)起360天內(nèi)審核“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”申請(qǐng)并作出決定。如果受理申請(qǐng)，該局將進(jìn)行一次登記審核，以確定申請(qǐng)是否完整，即申請(qǐng)是否包含《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》第911(d)節(jié)下規(guī)定的各個(gè)項(xiàng)目。如果申請(qǐng)不完整，美國(guó)食品和藥物管理局可能會(huì)拒絕申請(qǐng)。如果申請(qǐng)完整，美國(guó)食品和藥物管理局將備案申請(qǐng)，開始進(jìn)行內(nèi)容審查。

　　如果提交申請(qǐng)中所述各項(xiàng)證件符合《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》第911(d)節(jié)下規(guī)定的各項(xiàng)要求，那么美國(guó)食品和藥物管理局將簽發(fā)一道命令，授權(quán)“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”可以進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷。除非發(fā)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”將或者有望為全人類造福，否則美國(guó)食品藥品監(jiān)理局不會(huì)簽發(fā)“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”命令。比如，在作出這類決定的過程中，美國(guó)食品和藥物管理局將考慮基于“風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品”申請(qǐng)而開始使用這些產(chǎn)品的非煙草使用者（包括年輕人）的人數(shù)增加或減少的可能性，以及其他方面。

　　這容易嗎？一點(diǎn)也不容易。令人困惑嗎？當(dāng)然。模棱兩可？毫無疑問?！叭绻@樣做從商業(yè)和監(jiān)管角度可行，我們可能會(huì)為一些新產(chǎn)品向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)‘風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品’認(rèn)證?！眮碜杂⒚罒煵菁瘓F(tuán)的克里斯·普羅克托總結(jié)道。我們不能怪他。