根據(jù)美聯(lián)社獲得的銷售數(shù)據(jù)，自2020年以來，美國(guó)市場(chǎng)上電子煙設(shè)備的數(shù)量幾乎翻了一番，達(dá)到了9000多種。這一增長(zhǎng)主要由來自未經(jīng)MHRA授權(quán)的一次性電子煙。

這一怎張與FDA自身的數(shù)據(jù)形成了對(duì)比，FDA聲稱他們拒絕了約99%的新電子煙產(chǎn)品請(qǐng)求，只批準(zhǔn)了少數(shù)針對(duì)成年吸煙者的電子煙產(chǎn)品。

美聯(lián)社文章截圖

這些數(shù)字表明，FDA打擊針對(duì)兒童的口味電子煙三年多之后，仍無法有效控制電子煙市場(chǎng)。大多數(shù)一次性電子煙產(chǎn)品都帶有甜味和水果味，如粉紅檸檬水、小熊軟糖和西瓜，這使得它們成為青少年最喜歡的煙草產(chǎn)品。

從技術(shù)上講，這些一次性電子煙產(chǎn)品都是非法的，它們已經(jīng)徹底改變了FDA的監(jiān)管模式。FDA現(xiàn)在必須以某種方式?jīng)]收數(shù)千種非法產(chǎn)品，而不僅僅是仔細(xì)審查可能對(duì)成年吸煙者有益的個(gè)別產(chǎn)品。

大多數(shù)一次性電子煙產(chǎn)品都與市面上的主流品牌相關(guān)，但每個(gè)月都會(huì)有數(shù)百種新產(chǎn)品上市。各公司相互抄襲設(shè)計(jì)，模糊了正品和假冒產(chǎn)品之間的界限。品牌商只要將自己的品牌logo和口味要求發(fā)給中國(guó)制造商，就能在幾周內(nèi)推出新產(chǎn)品。

根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)，去年（2022年），美國(guó)電子煙零售市場(chǎng)約70億美元，而一次性電子煙約占40%。IRI公司通過收集便利店、加油站和其他零售商的條碼掃描儀銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行專有數(shù)據(jù)分析。

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數(shù)據(jù)顯示，目前市場(chǎng)上有超過5,800種獨(dú)特的一次性電子煙產(chǎn)品，以多種口味和配方進(jìn)行銷售，比2020年初的365種增加了1500%。當(dāng)時(shí)，FDA有效禁止了換彈式電子煙除薄荷醇和煙草以外的所有口味，例如JUUL被指責(zé)引發(fā)了全國(guó)范圍內(nèi)未成年人使用電子煙的激增。

然而，由唐納德·特朗普總統(tǒng)制定的FDA政策排除了一次性電子煙產(chǎn)品，這促使許多青少年干脆從JUUL轉(zhuǎn)向新口味產(chǎn)品。

斯坦福大學(xué)的羅伯特·杰克勒博士研究了一次性電子煙的興起，他表示：“FDA的行動(dòng)速度非常緩慢，整個(gè)行業(yè)都知道這一點(diǎn)并利用了這一點(diǎn)。”

更令人擔(dān)憂的是，一次性電子煙的制造商無需向FDA注冊(cè)，這導(dǎo)致FDA對(duì)以中國(guó)深圳制造為中心的龐大行業(yè)了解甚少。

在政界人士、家長(zhǎng)和主要電子煙公司的壓力下，FDA向ELFBAR、Esco Bar和Breeze發(fā)布了禁止這三個(gè)品牌進(jìn)口的命令。然而，根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)顯示，這些公司去年的一次性電子煙銷售額僅占14%。而Air Bar、Mr. Fog、Fume和Kangvape等數(shù)十個(gè)其他品牌則未受到FDA發(fā)布禁令的影響。

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FDA煙草主管布萊恩·金（Brain King）表示，FDA對(duì)打擊非法電子煙的承諾“堅(jiān)定不移”。

他說：“我不認(rèn)為這里有任何靈丹妙藥。我們采取了一種全面的方法，涉及解決整個(gè)供應(yīng)鏈中的所有實(shí)體，從制造商到進(jìn)口商再到分銷商和零售商。”

IRI數(shù)據(jù)提供了更深入的見解，該數(shù)據(jù)顯示到2022年底，美國(guó)電子煙品牌的數(shù)量增長(zhǎng)了近50%，達(dá)到269個(gè)。

IRI限制了對(duì)其數(shù)據(jù)的訪問，并將其銷售給公司、投資公司和研究人員。經(jīng)過授權(quán)，美聯(lián)社獲得了匿名訪問這些數(shù)據(jù)的權(quán)限。該公司拒絕就此數(shù)據(jù)發(fā)表評(píng)論或確認(rèn)，并稱IRI不會(huì)向新聞機(jī)構(gòu)提供此類信息。

可以肯定的是，FDA取得了一些進(jìn)展：處理了近2600萬份希望進(jìn)入或留在市場(chǎng)上的制造商提交的產(chǎn)品申請(qǐng)。Brain King表示，該機(jī)構(gòu)希望在完成對(duì)這些堆積如山的申請(qǐng)的審查后，能夠重新進(jìn)行“真正的上市前審查”。

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然而，與此同時(shí)，一次性電子煙制造商利用了FDA監(jiān)管中的兩個(gè)漏洞，盡管其中只有一個(gè)漏洞已被修復(fù)。

FDA最初的權(quán)威只針對(duì)使用煙草植物尼古丁的產(chǎn)品。然而，2021年，Puff Bar和其他一次性電子煙公司轉(zhuǎn)而使用合成尼古丁。

國(guó)會(huì)去年修補(bǔ)了這個(gè)漏洞，但這一行動(dòng)導(dǎo)致FDA積壓了合成尼古丁產(chǎn)品的申請(qǐng)。根據(jù)法律規(guī)定，FDA應(yīng)該立即對(duì)這些申請(qǐng)做出決定。該機(jī)構(gòu)讓大多數(shù)產(chǎn)品留在市場(chǎng)上，而其他許多產(chǎn)品則非法上市。

根據(jù)FDA煙草項(xiàng)目前任主任米奇·澤勒的說法，早些時(shí)候的一個(gè)漏洞來自特朗普政府的一項(xiàng)決定，該決定是在沒有獲得FDA意見的情況下做出的。

他說：“這是可以預(yù)防的。但我被告知沒有上訴?！?/p>

2019年9月，特朗普在新聞發(fā)布會(huì)上宣布了一項(xiàng)計(jì)劃，禁止所有電子煙使用非煙草口味，包括換彈式電子煙和一次性電子煙。然而，總統(tǒng)的政治顧問擔(dān)心這可能會(huì)疏遠(yuǎn)選民。

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澤勒表示，他隨后于2019年12月接到電話通知，口味限制不適用于一次性電子煙產(chǎn)品。

他說：“我告訴他們，不需要水晶球就能預(yù)測(cè)孩子們會(huì)轉(zhuǎn)向使用不受此影響的一次性產(chǎn)品?！?/p>

JUUL 的衰落和一次性用品的泛濫

現(xiàn)在回想起來，政府對(duì)JUUL的打擊似乎相對(duì)簡(jiǎn)單。

2018年9月，FDA官員宣布青少年使用電子煙已成為一種“流行病”，并指出JUUL、Vuse和其他品牌的使用量不斷增加。

幾周之內(nèi)，FDA調(diào)查人員對(duì)JUUL總部進(jìn)行了突擊檢查。國(guó)會(huì)委員會(huì)展開調(diào)查，收集了數(shù)十萬份公司文件。

到2019年10月，JUUL已經(jīng)放棄了大部分口味，并停止了所有廣告。

“在某種程度上，我們當(dāng)時(shí)過得很好，但沒有人知道，”父母反對(duì)電子煙聯(lián)合創(chuàng)始人多里安·福爾曼（Dorian Fuhrman）說。

家長(zhǎng)、健康團(tuán)體和主要電子煙公司基本上一致認(rèn)為：FDA必須清理一次性電子煙市場(chǎng)。

但煙草巨頭雷諾美國(guó)公司（最暢銷的Vuse電子煙的制造商）的游說讓一些倡導(dǎo)者對(duì)推動(dòng)這一問題猶豫不決。

根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)，在一次性電子煙激增的情況下，Vuse和JUUL的銷量持平。一次性電子煙去年創(chuàng)造了27.4億美元的收入。

而進(jìn)入美國(guó)電子煙市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)壁壘很低：制造商提供數(shù)十種產(chǎn)品設(shè)計(jì)和口味，訂購(gòu)10000臺(tái)或以上時(shí)，每臺(tái)設(shè)備的價(jià)格僅為2美元。這些設(shè)備在美國(guó)的售價(jià)為10至30美元。

JUUL產(chǎn)品圖

“如果你有50億美元，你可能無法創(chuàng)辦一家傳統(tǒng)的卷煙公司，”杰克勒說?！暗绻阌?0000美元，你可以將你的藝術(shù)品和logo發(fā)送給其中一家制造公司，下周你的產(chǎn)品就會(huì)放在托盤上。”

Esco Bars有Bubbleberry、Citrus Circus、Bahama Mama和Berry Snow等口味。該品牌背后的得克薩斯州奧斯汀公司Pastel Cartel在FDA上個(gè)月禁止該品牌產(chǎn)品進(jìn)口之前，其一次性產(chǎn)品銷售額已超過24億美元。

首席執(zhí)行官達(dá)雷爾·薩里夫(Darrell Surriff)表示，他的公司已竭盡全力遵守FDA的規(guī)定，花費(fèi)了800萬美元來完成一項(xiàng)申請(qǐng)，但FDA拒絕了其申請(qǐng)。他正在對(duì)該決定提出上訴，并考慮對(duì)進(jìn)口禁令提出挑戰(zhàn)。

薩里夫說：“我們是一家為社會(huì)和社區(qū)積極服務(wù)的公司，而政府卻攻擊了我們?！彼a(bǔ)充說，他最近為幾名長(zhǎng)期員工購(gòu)買了新車。

進(jìn)口警報(bào)是FDA阻止非法產(chǎn)品的最有力工具之一，但行業(yè)專家表示，它們很容易被規(guī)避。

“公司往往只是重命名他們的產(chǎn)品并改變他們的送貨地址，這樣產(chǎn)品就可以很容易地再次上市，”前FDA律師、現(xiàn)為煙草客戶提供咨詢的馬克·謝尼森(Marc Scheineson)說。

FDA對(duì)ELFBAR的進(jìn)口禁令表明了該機(jī)構(gòu)執(zhí)行方法的弱點(diǎn)，其相關(guān)品牌LOST MARY、Funky Republic并未在警告名單中。

IRI數(shù)據(jù)顯示，自2021年底以來，僅ELFBAR在美國(guó)的銷售額就達(dá)到了近4億美元。

該公司在上個(gè)月的一份聲明中稱FDA的進(jìn)口禁令“反復(fù)無?！?#xff0c;并補(bǔ)充說“沒有機(jī)會(huì)解決FDA的任何擔(dān)憂”。公司代表沒有回應(yīng)美聯(lián)社的采訪請(qǐng)求。

全國(guó)零售連鎖店往往避免庫(kù)存一次性電子煙。但據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，新的分銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)涌現(xiàn)。批發(fā)商將進(jìn)口一個(gè)裝有一次性電子煙的集裝箱，然后將其中的物品出售給較小的分銷商，然后后者用貨車或卡車將產(chǎn)品出售給當(dāng)?shù)厣痰辍?/p>

過時(shí)且未完成的規(guī)則

2009年，一項(xiàng)法律賦予了FDA對(duì)煙草業(yè)進(jìn)行管理的權(quán)力，法律主要關(guān)注的是由幾家大型美國(guó)公司生產(chǎn)的卷煙和其他傳統(tǒng)產(chǎn)品。其目的是將煙草制造和成分與食品和醫(yī)療用品一樣接受嚴(yán)格審查和檢查。而今天的電子煙制造商幾乎全部位于中國(guó)，他們并未參與當(dāng)時(shí)的討論。

然而，14年過去了，FDA尚未最終確定制造規(guī)定，以擴(kuò)大其對(duì)外國(guó)電子煙工廠的監(jiān)管權(quán)。實(shí)際上，該機(jī)構(gòu)直到3月份才發(fā)布了一項(xiàng)草案法規(guī)。

專門從事煙草監(jiān)管的律師帕特里夏·科瓦切維奇（Patricia Kovacevic）表示：“理論上，FDA有權(quán)對(duì)外國(guó)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查，但從實(shí)際情況來看，FDA目前只在美國(guó)境內(nèi)進(jìn)行檢查?！?/p>

FDA照片

根據(jù)FDA的公共數(shù)據(jù)庫(kù)，自FDA獲得對(duì)電子煙的監(jiān)管權(quán)以來，已進(jìn)行了500多次與煙草相關(guān)的檢查，其中只有兩次是在中國(guó)進(jìn)行的，這兩次是為FDA為審核提交PMTA申請(qǐng)而進(jìn)行的驗(yàn)廠流程。目前，這些申請(qǐng)基本上是FDA了解電子煙生產(chǎn)地點(diǎn)和生產(chǎn)方式的唯一途徑，而許多一次性電子煙則完全跳過了這個(gè)過程。

FDA本身也意識(shí)到了這個(gè)問題，他們?cè)诓僮髦改现袑懙?#xff1a;“涵蓋外國(guó)制造商對(duì)確保公共健康的保護(hù)是必要的”，并注意到中國(guó)電子煙存在“眾多電池起火和爆炸的報(bào)告”。

多年來，FDA一直在努力解決電子煙問題。2011年，FDA宣布計(jì)劃開始對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，但監(jiān)管機(jī)構(gòu)花了五年時(shí)間才最終確定了規(guī)則。2016年8月規(guī)則實(shí)施后，任何新的電子煙都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，現(xiàn)有公司必須在2020年9月之前提交審查申請(qǐng)。只有那些能幫助吸煙者減少對(duì)卷煙的接觸，同時(shí)不吸引年輕人的產(chǎn)品才有可能獲得批準(zhǔn)。

然而，由于資源有限，FDA使用“自由裁量權(quán)”推遲對(duì)許多申請(qǐng)的決定，導(dǎo)致一些產(chǎn)品（包括主要品牌，如Vuse）在市場(chǎng)上滯留了數(shù)年。目前，FDA僅批準(zhǔn)了23種電子煙，而沒有一種是一次性電子煙。

“任何未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品都是非法進(jìn)入市場(chǎng)的，”金博士表示。

行業(yè)代表表示，FDA拒絕批準(zhǔn)更多產(chǎn)品的做法，使其陷入了艱難的境地。

“當(dāng)一個(gè)機(jī)構(gòu)宣布市場(chǎng)上的所有產(chǎn)品都是非法產(chǎn)品時(shí)，它就將自己置于完全無法執(zhí)行自己法規(guī)的境地?！膘F化技術(shù)協(xié)會(huì)的托尼·阿布杜（Tony Abboud）表示。

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對(duì)解決方案的不同看法

盡管人們對(duì)一次性電子煙的味道限制達(dá)成了共識(shí)，但對(duì)于解決方案卻沒有達(dá)成一致。

今年2月，雷諾茲公司向FDA提出請(qǐng)?jiān)?#xff0c;要求對(duì)一次性產(chǎn)品進(jìn)行口味限制，就像限制VUSE和其他傳統(tǒng)產(chǎn)品一樣。三周后，美國(guó)眾議院出現(xiàn)了具有相同效果的立法。（雷諾茲公司的一位發(fā)言人表示，該公司沒有為該法案的引入進(jìn)行游說。）

反電子煙團(tuán)體指出，該公司的VUSE去年仍然提供薄荷口味，是青少年中第二受歡迎的電子煙產(chǎn)品。

“他們希望我們這樣的團(tuán)體呼吁禁止所有中國(guó)產(chǎn)的電子煙，以便他們接管市場(chǎng)，”反對(duì)使用電子煙的家長(zhǎng)組織的富爾曼說?！拔覀儾]有提出這樣的要求。我們呼吁FDA履行其職責(zé)?！?/p>

事實(shí)上，FDA的King表示，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)擁有足夠的權(quán)力來監(jiān)管一次性電子煙。

金恩表示：“沒有可以關(guān)閉的漏洞?！彼赋?#xff0c;FDA最近已經(jīng)將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了一次性產(chǎn)品制造商。

但是這種說法引發(fā)了人們的不滿，他們質(zhì)疑為什么該機(jī)構(gòu)沒有更積極地利用其現(xiàn)有的法律工具，包括罰款和法院命令。前機(jī)構(gòu)官員指出，某些法律行動(dòng)需要其他機(jī)構(gòu)的合作，比如司法部。

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如果與幾年前相比，未成年人吸電子煙的緊迫性有所降低，那可能是因?yàn)檎當(dāng)?shù)據(jù)顯示情況有所改善。

自2019年以來，政府的年度調(diào)查顯示，中學(xué)生和高中生的電子煙使用率已經(jīng)兩次大幅下降，FDA官員也不再將這一問題描述為“流行病”。

然而，教育工作者表示，電子煙仍然是一個(gè)嚴(yán)重的問題。

在丹佛附近的Mountain Range高中，美術(shù)老師凱爾·威默（Kyle Wimmer）表示，當(dāng)他使用教室的匿名計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)學(xué)生進(jìn)行民意調(diào)查時(shí)，大約20%的學(xué)生表示經(jīng)常吸電子煙。

上學(xué)年，威默從希望戒煙的學(xué)生手中收集了150支電子煙，但大多數(shù)人都堅(jiān)持不了幾周。

“戒煙成功率并不高，”威默說。“他們不再想繼續(xù)吸煙，但由于尼古丁含量過高，他們無法戒掉?！?/p>