美國食品和藥物管理局周四撤銷了 2022 年對 Juul Labs 電子煙產(chǎn)品的禁令。然而，該機構(gòu)尚未就Juul是否可以留在美國市場做出最終決定。此舉確實為Juul從監(jiān)管機構(gòu)獲得上市許可打開了大門。

2022 年，FDA 命令 Juul 停止銷售，但后來在電子煙公司上訴期間暫停了該命令。該機構(gòu)宣布將重新啟動對Juul產(chǎn)品的科學審查，基本上將它們恢復到最初禁令之前的監(jiān)管狀態(tài)。

自 2022 年 MDO 被行政擱置以來，FDA 在有關(guān)電子煙產(chǎn)品的各種科學問題上獲得了更多經(jīng)驗，并且在有關(guān)其他制造商的電子煙產(chǎn)品的 MDO 的案件中出現(xiàn)了新的訴訟結(jié)果，“FDA 在一份新聞稿中表示?！捌渲幸恍┓ㄔ号袥Q建立了新的判例法，并為FDA的產(chǎn)品審查方法提供了信息，以維持該機構(gòu)對發(fā)布在科學價值和法律上都適當?shù)淖罱K決定的承諾。

撤銷 MDO 不是授權(quán)或拒絕，也不表明申請是否有可能被批準或拒絕。撤銷MDO后，申請將恢復到待處理狀態(tài)，由FDA進行實質(zhì)性審查。FDA的規(guī)定大大限制了該機構(gòu)可以披露的有關(guān)未決申請內(nèi)容的內(nèi)容。