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警惕!草本霧化器被歸類為電子煙,無(wú)許可證生產(chǎn)銷售違法,或觸犯刑法

2025年07月17日 來(lái)源:電煙合規(guī) 作者:陽(yáng)成勇
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7月8日,《法治日?qǐng)?bào)》發(fā)布報(bào)道《“草本霧化器”實(shí)為“變種”電子煙?網(wǎng)絡(luò)售賣如何壓實(shí)電商平臺(tái)責(zé)任》。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),電商平臺(tái)涌現(xiàn)出各類號(hào)稱“不含煙堿(尼古丁)”的草本霧化器產(chǎn)品,這類商品無(wú)論從款式造型還是抽吸方式都與電子煙頗為相似,而且有多種口味可供消費(fèi)者選擇。

筆者進(jìn)行了再次驗(yàn)證,搜索“草本霧化器”,頁(yè)面會(huì)自動(dòng)跳轉(zhuǎn)至綠網(wǎng)計(jì)劃或無(wú)法找到結(jié)果,但更換關(guān)鍵詞搜索,仍然可以搜到大量草本霧化器產(chǎn)品,其中一部分以醫(yī)療器械名義銷售。

草本霧化器屬電子煙,生產(chǎn)、銷售須行政許可,無(wú)尼古丁產(chǎn)品不符合國(guó)標(biāo)

國(guó)家煙草專賣局在2024年專門印發(fā)了《關(guān)于新型電子煙產(chǎn)品適用法律問(wèn)題的批復(fù)》,明確不含煙堿成分,全部或部分霧化為氣溶膠供人抽吸、吸吮、咀嚼或者鼻吸等的產(chǎn)品,依照電子煙的規(guī)定管理。假借醫(yī)療器械注冊(cè)或備案名義或無(wú)任何備案生產(chǎn)、銷售的不含煙堿成分,全部或部分霧化為氣溶膠供人抽吸、吸吮、咀嚼或者鼻吸等使用方式的草本霧化器,屬于電子煙。

在2025年5月27日國(guó)家煙草專賣局舉行的電子煙監(jiān)管新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家煙草專賣局專賣監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)孫冀介紹,2024年9月,國(guó)家煙草專賣局、國(guó)家藥監(jiān)局就草本霧化電子煙社會(huì)危害性和監(jiān)管工作情況開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研,確定草本霧化電子煙與醫(yī)療器械在使用方式、溫度、霧化物屬性等機(jī)理上的五大核心區(qū)別,共同研究如何加強(qiáng)草本霧化電子煙監(jiān)管、避免醫(yī)療器械污名化的舉措。2025年,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心修改《2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》,對(duì)第二百五十四項(xiàng)的“醫(yī)用加熱霧化器”分類結(jié)果予以作廢,從源頭上杜絕了草本霧化電子煙取得醫(yī)療器械注冊(cè)。

對(duì)于此前已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)的草本霧化器產(chǎn)品,目前的監(jiān)管政策并未明確其注冊(cè)是否會(huì)被直接作廢,但既然已被認(rèn)定為電子煙,則需要按照電子煙的監(jiān)管要求進(jìn)行管理,未取得電子煙生產(chǎn)和銷售許可,草本霧化器生產(chǎn)者無(wú)法繼續(xù)生產(chǎn),銷售者也無(wú)法繼續(xù)銷售。

此外,根據(jù)《電子煙》(GB 41700-2022)“4.1.3.2霧化物應(yīng)含有煙堿”(煙堿即尼古丁),不含尼古丁的草本霧化器不符合國(guó)內(nèi)電子煙的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),禁止在國(guó)內(nèi)銷售,僅允許用作出口。

相關(guān)主體法律責(zé)任分析

基于草本霧化器須按電子煙監(jiān)管,生產(chǎn)者未取得生產(chǎn)許可不得生產(chǎn),銷售者未取得銷售許可不得銷售,并且生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、廣告等環(huán)節(jié)均受到諸多政策約束,相關(guān)服務(wù)商必須遵守電子煙監(jiān)管政策,如有違反將面臨行政處罰甚至刑事追責(zé)。

1. 生產(chǎn)主體的法律責(zé)任

行政責(zé)任:草本霧化器生產(chǎn)企業(yè)如未取得電子煙生產(chǎn)企業(yè)許可證,未經(jīng)許可生產(chǎn)草本霧化器,煙草專賣行政主管部門可依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒(méi)收違法所得,并處以罰款。

刑事責(zé)任:若生產(chǎn)主體非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額較大,如非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上,或者違法所得數(shù)額在二萬(wàn)元以上,視為情節(jié)嚴(yán)重,可構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。同時(shí),因生產(chǎn)草本霧化器屬“未經(jīng)許可生產(chǎn)且不符合電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的”產(chǎn)品,屬偽劣電子煙,銷售金額在五萬(wàn)元以上的,可構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。同時(shí)構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

2. 銷售主體的法律責(zé)任

批發(fā)草本霧化器的商家需取得電子煙批發(fā)企業(yè)許可證,零售商家需取得煙草專賣零售許可證(電子煙)。若無(wú)證銷售,煙草專賣行政主管部門可責(zé)令停止銷售,沒(méi)收違法所得,并處以罰款。若銷售主體未取得銷售許可,銷售數(shù)額較大,達(dá)到五萬(wàn)元以上,可同時(shí)構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪及銷售偽劣產(chǎn)品罪。

3. 電商平臺(tái)的法律責(zé)任

電子煙禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道銷售,電商平臺(tái)有責(zé)任對(duì)入駐商家銷售的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格審核。若平臺(tái)未履行審核義務(wù),導(dǎo)致草本霧化器等非法電子煙產(chǎn)品在平臺(tái)上銷售,煙草專賣行政主管部門可對(duì)平臺(tái)進(jìn)行處罰,責(zé)令整改,情節(jié)嚴(yán)重的可能吊銷其相關(guān)資質(zhì)。

4. 運(yùn)輸者的法律責(zé)任

未經(jīng)許可擅自運(yùn)輸電子煙相關(guān)產(chǎn)品的,煙草專賣行政主管部門可以依法對(duì)非法運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行檢查、處理。運(yùn)輸者可能會(huì)面臨罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰。如果運(yùn)輸者明知所運(yùn)輸?shù)牟荼眷F化器屬于非法生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品,仍為其提供運(yùn)輸服務(wù),且情節(jié)嚴(yán)重(如運(yùn)輸金額巨大、多次運(yùn)輸?shù)?#xff09;,可能構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的共犯。

5. 廣告商的法律責(zé)任

《廣告法》禁止在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所、公共交通工具、戶外發(fā)布煙草廣告,包括電子煙廣告。違反該規(guī)定的廣告商將面臨市場(chǎng)監(jiān)管部門的處罰,如責(zé)令停止發(fā)布廣告、罰款、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件等。

6. 消費(fèi)者的責(zé)任

消費(fèi)者購(gòu)買和使用草本霧化器本身一般不承擔(dān)行政責(zé)任,但如果消費(fèi)者明知產(chǎn)品非法仍大量購(gòu)買用于非法銷售,則可能面臨行政處罰或刑事責(zé)任。

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