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劍指電子煙的美國FDA局長意外辭任 是動了誰的奶酪?

2019年04月22日 來源:煙草在線 作者:
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  煙草在線專稿  在特朗普政府期間,高層政府官員的離任已是司空見慣的事情。2019年1月,美國食品與藥物管理局局長斯科特?戈特利布(Scott Gottlieb)還在推特中信誓旦旦地表示,并不打算離開該機構(gòu),還說今年將出臺很多重要的政策。然而,3月5日,他突然宣布將于4月份辭任。與他的前任相比,戈特利布被認為是患者權(quán)利和健康的擁護者,多次抨擊電子煙助長了青少年使用蒸汽煙的激增,因此他的離開可能意味著許多“戰(zhàn)斗”的結(jié)束,一些人將其辭職稱為電子煙產(chǎn)業(yè)的一大福音。

  戈特利布辭職的消息公布后,煙草業(yè)內(nèi)人士大感寬慰。根據(jù)納斯達克的數(shù)據(jù),奧馳亞的股票上漲了1.5%,英美煙草公司的股票上漲了1.9%。紐約大學全球公共衛(wèi)生學院院長Cheryl Healton稱贊戈特利布在這場復(fù)雜而激烈的斗爭中有所建樹。她說,關(guān)于電子煙對試圖戒煙的人有多大幫助以及對年輕人是否有害,目前尚無定論,所以在這種環(huán)境下制定政策是很困難的。

  激進監(jiān)管立場導致戈特利布步履艱難

  2017年7月,在就任FDA局長的幾個月后,戈特利布公布了一項全面的煙草藍圖,呼吁減少卷煙中的尼古丁含量,將其降低到非成癮水平。盡管美國的成人吸煙率在2017年創(chuàng)下14%的歷史新低(約3400萬成人),大大低于20世紀60年代中期42%的吸煙率,但戈特利布認為,減少吸煙成癮,抑制卷煙使用,對于疾病的根除和減少將比批準藥物更有作用。

  戈特利布的初衷是讓吸煙者轉(zhuǎn)向危害較小的替代品,如電子煙。但他很快就卷入了一場意想不到的危機:數(shù)百萬中學生和高中生爆發(fā)式使用蒸汽煙,尤其是Juul,其中許多人對尼古丁上癮。他曾在一次采訪中回憶起2018年8月的某天早晨,該機構(gòu)煙草控制部門負責人給他帶來了一個壞消息:高中生使用蒸汽煙的比例高達78%,中學生為48%。

  2018年9月,戈特利布一改初衷,稱青少年使用蒸汽煙的流行程度為“流行病”,并指出,“FDA不會容忍整整一代年輕人對尼古丁上癮。”他威脅蒸汽煙公司說,如果他們沒有找到阻止未成年人猖獗使用的方法,屆時則將產(chǎn)品撤出市場。

  2018年11月,戈特利布請來了奧馳亞、Juul Labs、英美煙草、日煙國際和帝國品牌的高管,并表示FDA將采取有效的禁令,禁止便利店銷售果味尼古丁。同時,他提議將大多數(shù)加香電子煙(薄荷煙和薄荷醇煙除外)限制銷售給設(shè)有年齡限制的商店或部分商店,并大幅收緊網(wǎng)上購物。然而,電子煙倡導者也嘲笑戈特利布的舉措,他們表示,他為保護年輕人所做的努力將使成年吸煙者更難獲得他們停止使用普通卷煙所需的產(chǎn)品。

  2019年1月,戈特利布威脅從市場完全撤出電子煙。2019年2月,美國奧馳亞集團斥資128億美元收購Juul Labs公司35%的少數(shù)股權(quán)。戈特利布指責兩家公司違背承諾,于是把兩家公司的首席執(zhí)行官都叫到了他的辦公室。2019年3月初,戈特利布就非法向兒童銷售煙草產(chǎn)品的問題與美國最大連鎖藥店沃爾格林、美國零售巨頭克羅格公司以及世界上最大的零售商沃爾瑪公司在內(nèi)的15家零售商正面交鋒。

  戈特利布在位期間,FDA還公布了另一項提案:將禁止薄荷煙。此提案一經(jīng)公布,煙草巨頭股價大跌。奧馳亞更是表示會反對任何減少卷煙中尼古丁含量的努力,并對該機構(gòu)的權(quán)威提出異議。該公司維護著兩個網(wǎng)站,向F.D.A發(fā)出數(shù)千封由吸煙者簽署的幾乎完全相同的信件,反對減少尼古丁含量。奧馳亞在其網(wǎng)站上指出,禁止使用薄荷醇會損害卷煙銷售所產(chǎn)生的公共稅收收入并刺激非法黑市。

  戈特利布激進的立場遭到了反監(jiān)管組織的強烈反對。例如,美國稅務(wù)改革和前FDA官員表示該機構(gòu)的監(jiān)管工作將摧毀數(shù)千個工作崗位。一些自由主義者和保守主義者最近抱怨他的做法代表著“監(jiān)管恐慌”,并與特朗普的反監(jiān)管議程背道而馳。這些團體組成聯(lián)盟,上個月致函特朗普,要求他“立即停止FDA對電子煙企業(yè)咄咄逼人的監(jiān)管攻擊”。

  戈特利布決定離開之際正是他對電子煙的監(jiān)管目標即將實現(xiàn)之時,這讓業(yè)內(nèi)外人士猜測他已“失寵”于特朗普政府。但不管怎樣,聲勢浩大的反對聲音也許是戈特利布辭任的重要原因,加之他推行的很多政策都極大威脅到了煙草業(yè)的利益,這可能也在某種程度上成為阻礙他繼續(xù)走下去的關(guān)鍵因素。

  后戈特利布時代的變數(shù)

  美國政府目前已宣布將于4月初任命國家癌癥研究所(NCI)所長內(nèi)德?沙普利斯(Ned Sharpless)為FDA代理局長。沙普利斯博士是一位內(nèi)科醫(yī)生兼科學家,自2014年1月起擔任北卡羅來納大學萊恩伯格綜合癌癥中心主任,2017年10月起擔任國家癌癥研究所所長,負責監(jiān)管美國最高癌癥研究組織,年度預(yù)算近60億美元。戈特利布評價說,沙普利斯已經(jīng)對FDA了如指掌,他是一位偉大的公共衛(wèi)生人才,也是一位敬業(yè)的醫(yī)生,FDA將從他的領(lǐng)導中獲益匪淺。

  總的來說,有理由相信戈特利布的主張在其離任后將被政府嚴重忽視。在戈特利布宣布辭職后,其支持者和醫(yī)生團體迅速表達了對這些公共衛(wèi)生問題的關(guān)注,特別是對于戈特利布下一步的進展是否會被撤銷;煙草巨頭是否會“乘虛而入”,向國會提出訴訟并向白宮伸出援助之手,破壞他的長期計劃。FDA內(nèi)的一些長期官員私下說,他們擔心戈特利布的想法會無限期地被延遲。

  從投資的角度來看,煙草巨頭、電子煙制造商和大麻行業(yè)似乎對戈特利布的離開感到滿意。富國銀行分析師Bonnie Herzog表示,此舉“將被廣泛視為對煙草業(yè)有利,盡管這會帶來一些不確定性?!睙煵輼I(yè)高管表示,盡管他辭職的消息令煙草股大漲,但現(xiàn)在說戈特利布辭職將如何影響電子煙公司還為時過早。他們還擔心沙普利斯可能會完全放棄監(jiān)管努力,加劇青年人的使用,并導致國會介入。

  美國總統(tǒng)特朗普日前發(fā)布預(yù)算提案,建議新增電子煙使用費,以資助FDA對新型煙草和尼古丁產(chǎn)品的監(jiān)管,藉此減少青少年使用。預(yù)算估計這筆費用每年可帶來多達1億美元的收入。在過去一年,青少年電子煙用量激增,美國FDA打擊了電子煙制造商。目前電子煙沒有使用費。民主黨人參議員Jeanne Shaheen也提出過類似電子煙費用,他稱贊特朗普將這項措施納入其預(yù)算中。Shaheen在一份聲明中說:“我很高興特朗普政府明確表示要應(yīng)對青少年電子煙使用的危機。目前我已爭取兩黨支持我在國會的立法?!?

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