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煙草在線據(jù)美聯(lián)社報(bào)道編譯 美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)煙草制造商——瑞典火柴公司提交的數(shù)據(jù)提出了質(zhì)疑,該公司想要成為首家把無(wú)煙煙草產(chǎn)品推廣為比卷煙危害小的產(chǎn)品的公司。
食品與藥物管理局(FDA)的科學(xué)家表示,他們對(duì)該公司如何研發(fā)鼻煙產(chǎn)品以及提議修改包裝上的癌癥警示語(yǔ)表示“擔(dān)憂”。
FDA已經(jīng)安排了一個(gè)為期兩天的會(huì)議來(lái)研究瑞典火柴提交的數(shù)據(jù),這項(xiàng)數(shù)據(jù)旨在表明鼻煙對(duì)口腔癌、牙齦疾病和牙齒脫落造成的風(fēng)險(xiǎn)比其他煙草產(chǎn)品小。
瑞典火柴在北美地區(qū)的總部設(shè)在弗吉尼亞州的里士滿(mǎn),該公司在2014年6月份提交的一份申請(qǐng)中,提出了一項(xiàng)新警告強(qiáng)調(diào)鼻煙的風(fēng)險(xiǎn)小于吸煙:“煙草產(chǎn)品都不安全,但是相比于其他卷煙,這款產(chǎn)品大幅度降低了健康風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
但是在4月7日公布的一份科學(xué)評(píng)估中,FDA工作人員對(duì)這種表述“是否充分反映了使用鼻煙的健康風(fēng)險(xiǎn)”表示質(zhì)疑。
瑞典火柴也希望FDA批準(zhǔn)撤銷(xiāo)產(chǎn)品中關(guān)于口腔癌癥的警告。但是管理局的工作人員注意到,由于使用者放棄使用鼻煙,該公司提交的研究可能低估了口腔癌癥的病例。
在其他的改變中,瑞典火柴希望FDA允許撤銷(xiāo)另一項(xiàng)警告:無(wú)煙煙草產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致牙齦疾病和牙齒脫落。但是監(jiān)管機(jī)構(gòu)注意到,該公司對(duì)此項(xiàng)議題的研究存在很多問(wèn)題,包括研究群體較小,通常是青少年和年輕人。此外,監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,該公司“沒(méi)有提供一個(gè)論證,為什么從生物學(xué)角度講鼻煙對(duì)牙齦疾病和牙齒脫落的影響大大不同于其他的無(wú)煙煙草產(chǎn)品?!?/p>
該機(jī)構(gòu)將邀請(qǐng)一個(gè)顧問(wèn)小組來(lái)衡量這些問(wèn)題。FDA并不需要遵循顧問(wèn)小組的意見(jiàn)。顧問(wèn)小組是由從事控?zé)?、公共衛(wèi)生以及癌癥治療的外部專(zhuān)家組成的。
公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和煙草公司都在密切關(guān)注顧問(wèn)小組的審查和FDA對(duì)此項(xiàng)申請(qǐng)的最終行動(dòng)。由于稅率提高、健康關(guān)注、禁煙條例以及社會(huì)污名導(dǎo)致卷煙需求下降,煙草公司正在尋找新產(chǎn)品出售。
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