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多家煙草公司就標(biāo)簽預(yù)先批準(zhǔn)指令起訴美國FDA

2015年04月16日 來源:煙草在線據(jù)路透社報道編譯 作者:
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  煙草在線據(jù)路透社報道編譯  4月14日,一些煙草公司就最近的指令起訴美國食品和藥物管理局(FDA),它們稱強制性預(yù)先批準(zhǔn)改變標(biāo)簽的指令違反了它們的言論自由權(quán)。

  在美國哥倫比亞特區(qū)法院提起訴訟的原告包括R.J.雷諾公司、羅瑞拉德煙草公司和奧馳亞集團(tuán)的菲莫美國公司等,它們試圖阻止這項在3月份頒發(fā)的指令。

  這些公司表示,如果該指令維持不變,在沒有美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)下,他們對如何包裝或營銷已經(jīng)被批準(zhǔn)的煙草產(chǎn)品做出變化的話,將可能遭受嚴(yán)厲的經(jīng)濟(jì)和法律懲罰。

  美國食品和藥物管理局發(fā)布該指令是為了明確根據(jù)《2009煙草控制法案》哪些變化需要得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

  但煙草公司表示,美國食品和藥物管理局監(jiān)管標(biāo)簽的權(quán)利僅限于聲稱減少煙草相關(guān)危害的產(chǎn)品,或其它被正式規(guī)定指定的情況。

  該指令遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了該權(quán)限,原告方表示,即只有獲得食品和藥物管理局的授權(quán)而做出任何標(biāo)簽的改變,才能與市場上已經(jīng)存在的產(chǎn)品“進(jìn)行區(qū)分”,例如改變名稱。

  訴訟稱,雖然美國食品和藥物管理局將該指令定義為不具有約束力的建議,但他們定義了“具體的法律義務(wù),以及違反后明確、嚴(yán)厲的后果,”包括民事或刑事處罰。

  煙草公司表示,如果假定阻止特定的標(biāo)簽聲明,直到它們得到食品和藥物管理局的授權(quán),那么該指令違反了憲法《第一修正案》對商業(yè)言論的保護(hù)。他們還指責(zé)食品和藥物管理局將該指令作為指導(dǎo)意見發(fā)布,而不是通過正式的法規(guī)制定,這剝奪了利益相關(guān)者權(quán)衡該指令的機會。

  該訴訟還起訴指令中有關(guān)要求煙草公司尋求產(chǎn)品數(shù)量變化審批的部分,例如在一包煙中裝入更多的煙支。

  美國食品和藥物管理局的一名發(fā)言人以該訴訟尚未終結(jié)為由,拒絕對此做出評論。

  在3月份的指令中,美國食品和藥物管理局表示,對產(chǎn)品標(biāo)簽明顯修改,從而使得產(chǎn)品與原來的版本不同,例如標(biāo)識或可識別的色彩圖案,需要獲得該局的批準(zhǔn)。

  奧馳亞公司的發(fā)言人布賴恩表示公司希望法院解決該問題,這樣公司及其他生產(chǎn)商將知道如何應(yīng)對。幾家無煙煙草公司也在原告中,包括美國無煙煙草公司和美國鼻煙公司。

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