煙草在線據(jù)《國際煙草雜志》報(bào)道編譯　　美國食品與藥品管理局煙草產(chǎn)品中心主任米奇·澤勒說，食品與藥品管理局的煙草管理部門“即將”發(fā)布關(guān)于允許新產(chǎn)品歸于食品與藥品管理局的實(shí)質(zhì)性等同模式下的首批決定。

　　在3月份被任命為煙草產(chǎn)品中心主任的澤勒說，在首批決定之后，實(shí)質(zhì)性等同決策過程將獲得發(fā)展動(dòng)力，“直至我們處理完積累的全部申請?！?/p>

　　新的煙草產(chǎn)品如果沒有獲得食品與藥品管理局的批準(zhǔn)將不能投入市場。通過顯示新煙草產(chǎn)品與已經(jīng)上市的產(chǎn)品相同，或不相同但不會引起新的公眾健康問題的文件而獲得銷售許可，這個(gè)實(shí)質(zhì)性等同程序使制造商能夠避免進(jìn)行冗長而昂貴的測試過程。

　　如果實(shí)質(zhì)性等同申請?jiān)?011年3月22日之前提交的話，監(jiān)管部門會允許在2007年2月15日之后但在2011年3月22日前推出的產(chǎn)品進(jìn)行營銷。如果管理部門最終否決了這個(gè)申請，這個(gè)產(chǎn)品必須要撤出市場。

　　煙草產(chǎn)品中心在等候已久的得到公認(rèn)的法規(guī)方賣面取得了“重大進(jìn)展”，擴(kuò)大了食品與藥品管理局監(jiān)管的煙草產(chǎn)品名單，如監(jiān)管電子卷煙。澤勒說，監(jiān)管部門也將做出是否禁止薄荷型煙草產(chǎn)品的決定。他說：“我們很快會宣布關(guān)于這些問題的決定。”

　　澤勒在煙草商人協(xié)會的年會和大會上發(fā)表了講話。

　　澤勒說：“解決實(shí)質(zhì)性等同申請的積壓問題是我要解決的首要問題。與煙草制造商的互動(dòng)有助于我們更好地理解提交的信息……將開始發(fā)布有關(guān)決定，也將陸續(xù)發(fā)布更多決定。”