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FDA首次對(duì)四家電子煙煙油制造商提起民事訴訟和罰款

2023年03月03日 來(lái)源:兩個(gè)至上
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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前宣布,對(duì)四家煙草產(chǎn)品制造商提訴訟,原因是這些企業(yè)未經(jīng)授權(quán)制造和銷(xiāo)售電子煙油。在向美國(guó)市場(chǎng)推出新的電子煙產(chǎn)品之前,公司必須向FDA提交營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng),如上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA),并獲得授權(quán)。

迄今為止,FDA已經(jīng)授權(quán)了23種煙草味的電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。這些是目前唯一可能在美國(guó)合法銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品。

2月21日,隸屬于FDA的“煙草產(chǎn)品中心”(CTP)對(duì)四家制造商制造和銷(xiāo)售缺乏所需營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)的煙草產(chǎn)品提起民事罰款。這是CTP首次對(duì)煙草產(chǎn)品制造商未能遵守上市前審查要求而提起的民事罰款。CTP將繼續(xù)酌情對(duì)未遵守《FD&C》法案和適用法規(guī)的制造商提起民事罰款。

目前,根據(jù)該法案,煙草產(chǎn)品的最高民事罰款金額為19,192美元。

FDA已對(duì)以下四家制造商提起民事罰款:

BAM Group LLC

Great American Vapes LLC

The Vapor Corner Inc

13 Vapor Co. LLC

對(duì)此,FDA表示,違反法律的制造商將面臨更多的執(zhí)法行動(dòng),包括查封、禁令和刑事起訴等。


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