電子煙行業(yè)代表對美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2月24日宣布的解決其煙草產(chǎn)品中心（CTP）運(yùn)營不足的計(jì)劃感到不滿。

這次負(fù)面聲音是在FDA發(fā)表的“五年戰(zhàn)略計(jì)劃（CTP’s new 5-year strategic plan）”后集體出現(xiàn)的，這更像是一場對其過去管理遲緩的憤怒。

例如，公共衛(wèi)生倡導(dǎo)者敦促CTP應(yīng)更積極地監(jiān)管普通卷煙和口味煙油，而煙草公司抱怨FDA不愿批準(zhǔn)包括電子煙在內(nèi)的新產(chǎn)品。盡管這些產(chǎn)品是為成年人戒煙而設(shè)計(jì)。

要理解公眾或者電子煙行業(yè)對CTP的不滿，就要看此次CTP為回應(yīng)Reagan-Udall小組批評而推出的“五年戰(zhàn)略計(jì)劃”。

2022年12月，Reagan-Udall評估人員稱FDA“反應(yīng)遲緩，不堪重負(fù)”，員工士氣低落，難以監(jiān)管傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品和自由發(fā)展的電子煙市場。這引發(fā)了CTP內(nèi)部的檢討，繼而有了這份“五年戰(zhàn)略計(jì)劃”。

CTP在該計(jì)劃的開頭坦誠自己過去”反應(yīng)遲緩“，但現(xiàn)在”為了應(yīng)對當(dāng)今的挑戰(zhàn)并為未來定位，CTP 必須從被動(dòng)模式轉(zhuǎn)向主動(dòng)模式”。

這些措施從交叉領(lǐng)域、科學(xué)與應(yīng)用審查、監(jiān)管和指導(dǎo)、合規(guī)與執(zhí)法、公眾教育活動(dòng)、資源等6個(gè)方面出發(fā)，企圖重新改善CTP已有的負(fù)面評價(jià)。15條單列措施，分別對應(yīng)著Reagan-Udall小組所提出的15條建議。

但回到電子煙行業(yè)協(xié)會(huì)與廠商最為關(guān)心的是合規(guī)與執(zhí)法、科學(xué)與應(yīng)用審查部分。尤其是外界關(guān)注的焦點(diǎn)PMTA，其“五年戰(zhàn)略計(jì)劃”包括：在內(nèi)部開展工作，并通過與外部利益相關(guān)者的接觸，更好地就科學(xué)問題和實(shí)踐進(jìn)行溝通，以支持效率、有效性和透明度；雇用額外的專職人員來加強(qiáng)項(xiàng)目管理和實(shí)施，包括申請審查；加強(qiáng)內(nèi)部溝通，以改進(jìn)科學(xué)參與和審議的機(jī)制。? ?

然而這些措施并沒有回答或者解決電子煙行業(yè)最關(guān)心的問題。行業(yè)普遍認(rèn)為“目前的申請審查程序非常繁瑣和耗時(shí)，提交要求模糊不清且經(jīng)常變化，這可能對制造商的創(chuàng)新能力和遵守提交期限產(chǎn)生不利影響”。

電子煙技術(shù)協(xié)會(huì)（Vapor Technology Association）的負(fù)責(zé)人Tony Abboud認(rèn)為，FDA的聲明中沒有表明其對含尼古丁產(chǎn)品“攻擊”態(tài)度改善。

電子煙行業(yè)代表對FDA的聲明表示失望，稱這將繼續(xù)導(dǎo)致大多數(shù)電子煙產(chǎn)品被FDA拒絕。

美國電子煙制造商協(xié)會(huì)在一份聲明中寫道："在Reagan-Udall報(bào)告后，FDA就該機(jī)構(gòu)（CTP）堅(jiān)持壓制尼古丁電子煙市場所造成的災(zāi)難，向美國公眾作出道歉。”