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據(jù)外電報(bào)道,雷諾(Reynolds)美國公司宣布,已經(jīng)就VELO可溶性尼古丁含片向FDA(美國食品和藥品管理局)提交了PMTA(煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)),以期在截止期限2020年9月9日后繼續(xù)投放市場(chǎng)。
VELO含片在2020年由Reynolds的子公司RJ Reynolds Vapor Company以VELO品牌重新引入。
VELO含片旨在為成年煙草消費(fèi)者提供傳統(tǒng)可燃無煙煙草產(chǎn)品的創(chuàng)新替代品。VELO的可溶解口服尼古丁含片產(chǎn)品,有硬和軟兩種形式,以及四種口味,包括深薄荷,薄荷,漿果和克麗瑪。
VELO含片是用煙草中的的尼古丁制成的。 ?
盡管申請(qǐng)文件包含機(jī)密的商業(yè)信息,但從廣義上講,VELO含片的PMTA突出顯示了關(guān)鍵證據(jù),這些證據(jù)表明繼續(xù)銷售這些產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康。這些應(yīng)用程序包括使用已建立的方法進(jìn)行的一系列科學(xué)研究,用于比較評(píng)估煙草制品和相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn),包括產(chǎn)品分析,有關(guān)人類健康風(fēng)險(xiǎn)的信息以及評(píng)估顯示VELO對(duì)整個(gè)人口健康的影響,包括煙草制品的使用者和非使用者。
雷諾執(zhí)行副總裁兼科學(xué)與法規(guī)事務(wù)主管James Figlar博士表示,VELO是一個(gè)屢獲殊榮的品牌,為成年煙民帶來了不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品,提交PMTA將有助于確保成年煙草消費(fèi)者獲得FDA監(jiān)管的、消費(fèi)者可接受的可燃煙草替代品。正如我們過去所指出的那樣,我們希望隨著我們的PMTA小組的向前發(fā)展,FDA將繼續(xù)對(duì)2016年8月8日以后引入的非法銷售的煙草產(chǎn)品采取強(qiáng)制措施。
這是雷諾公司繼Vuse Vibe,Ciro和Solo電子尼古丁傳送設(shè)備(ENDS)之后的又一產(chǎn)品申請(qǐng)。