外電報道，《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》規(guī)定，所有新煙草產(chǎn)品必須獲得上市前煙草申請授權(quán)才能在美國市場銷售，任何未經(jīng)PMTA批準(zhǔn)的產(chǎn)品都不能在美國合法銷售，并根據(jù)聯(lián)邦法規(guī)被視為“摻假”或“非法”。

　　盡管美國總統(tǒng)唐納德·特朗普（Donald Trump）發(fā)起了反對尼古丁使用權(quán)的運動，但他還是盡可能延長PMTA的最后期限。根據(jù)這項法律，新的煙草產(chǎn)品需要得到授權(quán)，幾乎每一個產(chǎn)品可能經(jīng)歷的營銷組成部分。

　　這包括包裝、制造工藝和產(chǎn)品設(shè)計的調(diào)整。美國食品和藥品管理局（FDA）還被授予行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的權(quán)利，自2016年8月8日起，允許推遲對上市產(chǎn)品上市前授權(quán)要求的執(zhí)行?？紤]到引進新產(chǎn)品和液體的能力需要昂貴的PMTA批準(zhǔn)，這個系統(tǒng)性的授予日期仍然沒有提供任何保證。

　　美國馬里蘭州地區(qū)法院聯(lián)邦法官保羅?W?格林（Paul W.Grimm）命令美國FDA將上市前煙草申請的截止日期提前，這給煙草行業(yè)帶來了挫折。

　　格里姆要求FDA于2020年5月12日開始實施監(jiān)管，但由于新型SARS-CoV-2冠狀病毒和COVID-19疾病在全球大流行，Grimm批準(zhǔn)了一項臨時暫停，將PMTA的最后期限推遲到2020年9月9日。在這場官司紛爭中，PMTA監(jiān)管途徑只為那些有能力承擔(dān)時間和財務(wù)成本的產(chǎn)品制造商設(shè)計，以獲得FDA的合法營銷授權(quán)。

　　一份PMTA授權(quán)范圍為每個SKU或每個產(chǎn)品和產(chǎn)品變體的860萬美元至1110萬美元。電子煙商家惠勒補充道：“假設(shè)我有100種產(chǎn)品，每種口味都有5種尼古丁含量，這意味著每種口味有5個庫存單位，法律和其他費用將使我的商店損失超過55億美元。在美國，沒有一家小企業(yè)主能夠為SKU應(yīng)用程序支付55億美元?！?/p>

　　PMTA法規(guī)將美國14000家電子煙中小型企業(yè)置于這樣一種境地：它們必須向聯(lián)邦政府證明其產(chǎn)品具有科學(xué)效益，能夠保護公眾免受與吸煙有關(guān)的疾病和死亡。

　　盡管現(xiàn)有的研究將吸食產(chǎn)品和液體的相關(guān)風(fēng)險量化為易燃香煙的相關(guān)風(fēng)險，但該法律要求FDA為提交的每項產(chǎn)品申請確定科學(xué)特性。

　　惠勒繼續(xù)說：“PMTA還將迫使我解雇31名員工。由于COVID-19導(dǎo)致失業(yè)率創(chuàng)紀(jì)錄，現(xiàn)在還不是關(guān)閉電子煙業(yè)務(wù)的時候。然而，PMTA最后期限對失業(yè)率的影響將使消費者處于更為有害的境地，他們不得不重新吸煙或使用效率較低的抽氣和口腔煙草產(chǎn)品?！?/p>

　　有人試圖將PMTA的最后期限再推遲180天，但這項提議的成功率微乎其微。有必要指出的是，對于許多外部機構(gòu)來說，監(jiān)管部門對獨立的零售商的偏見表面上是事實。

　　這意味著，只有當(dāng)各個領(lǐng)域的利益相關(guān)者實施一場戲劇性的教育運動，了解煙草行業(yè)的實際情況，情況才能好轉(zhuǎn)。因此，PMTA的最后期限是一個監(jiān)管泥潭，目前還無法改變。