外電報(bào)道，《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》規(guī)定，所有新煙草產(chǎn)品必須獲得上市前煙草申請(qǐng)授權(quán)才能在美國(guó)市場(chǎng)銷售，任何未經(jīng)PMTA批準(zhǔn)的產(chǎn)品都不能在美國(guó)合法銷售，并根據(jù)聯(lián)邦法規(guī)被視為“摻假”或“非法”。

　　盡管美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普（Donald Trump）發(fā)起了反對(duì)尼古丁使用權(quán)的運(yùn)動(dòng)，但他還是盡可能延長(zhǎng)PMTA的最后期限。根據(jù)這項(xiàng)法律，新的煙草產(chǎn)品需要得到授權(quán)，幾乎每一個(gè)產(chǎn)品可能經(jīng)歷的營(yíng)銷組成部分。

　　這包括包裝、制造工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的調(diào)整。美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）還被授予行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的權(quán)利，自2016年8月8日起，允許推遲對(duì)上市產(chǎn)品上市前授權(quán)要求的執(zhí)行?？紤]到引進(jìn)新產(chǎn)品和液體的能力需要昂貴的PMTA批準(zhǔn)，這個(gè)系統(tǒng)性的授予日期仍然沒(méi)有提供任何保證。

　　美國(guó)馬里蘭州地區(qū)法院聯(lián)邦法官保羅?W?格林（Paul W.Grimm）命令美國(guó)FDA將上市前煙草申請(qǐng)的截止日期提前，這給煙草行業(yè)帶來(lái)了挫折。

　　格里姆要求FDA于2020年5月12日開(kāi)始實(shí)施監(jiān)管，但由于新型SARS-CoV-2冠狀病毒和COVID-19疾病在全球大流行，Grimm批準(zhǔn)了一項(xiàng)臨時(shí)暫停，將PMTA的最后期限推遲到2020年9月9日。在這場(chǎng)官司紛爭(zhēng)中，PMTA監(jiān)管途徑只為那些有能力承擔(dān)時(shí)間和財(cái)務(wù)成本的產(chǎn)品制造商設(shè)計(jì)，以獲得FDA的合法營(yíng)銷授權(quán)。

　　一份PMTA授權(quán)范圍為每個(gè)SKU或每個(gè)產(chǎn)品和產(chǎn)品變體的860萬(wàn)美元至1110萬(wàn)美元。電子煙商家惠勒補(bǔ)充道：“假設(shè)我有100種產(chǎn)品，每種口味都有5種尼古丁含量，這意味著每種口味有5個(gè)庫(kù)存單位，法律和其他費(fèi)用將使我的商店損失超過(guò)55億美元。在美國(guó)，沒(méi)有一家小企業(yè)主能夠?yàn)镾KU應(yīng)用程序支付55億美元?！?/p>

　　PMTA法規(guī)將美國(guó)14000家電子煙中小型企業(yè)置于這樣一種境地：它們必須向聯(lián)邦政府證明其產(chǎn)品具有科學(xué)效益，能夠保護(hù)公眾免受與吸煙有關(guān)的疾病和死亡。

　　盡管現(xiàn)有的研究將吸食產(chǎn)品和液體的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)量化為易燃香煙的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，但該法律要求FDA為提交的每項(xiàng)產(chǎn)品申請(qǐng)確定科學(xué)特性。

　　惠勒繼續(xù)說(shuō)：“PMTA還將迫使我解雇31名員工。由于COVID-19導(dǎo)致失業(yè)率創(chuàng)紀(jì)錄，現(xiàn)在還不是關(guān)閉電子煙業(yè)務(wù)的時(shí)候。然而，PMTA最后期限對(duì)失業(yè)率的影響將使消費(fèi)者處于更為有害的境地，他們不得不重新吸煙或使用效率較低的抽氣和口腔煙草產(chǎn)品?！?/p>

　　有人試圖將PMTA的最后期限再推遲180天，但這項(xiàng)提議的成功率微乎其微。有必要指出的是，對(duì)于許多外部機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，監(jiān)管部門對(duì)獨(dú)立的零售商的偏見(jiàn)表面上是事實(shí)。

　　這意味著，只有當(dāng)各個(gè)領(lǐng)域的利益相關(guān)者實(shí)施一場(chǎng)戲劇性的教育運(yùn)動(dòng)，了解煙草行業(yè)的實(shí)際情況，情況才能好轉(zhuǎn)。因此，PMTA的最后期限是一個(gè)監(jiān)管泥潭，目前還無(wú)法改變。