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美國OIG批評FDA對煙草監(jiān)管缺乏執(zhí)法行動

2022年12月19日 來源:兩個至上
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根據美國監(jiān)察長衛(wèi)生與公眾服務辦公室 (OIG)的一份報告,美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)在向在線煙草產品和蒸汽產品銷售商發(fā)出警告信后未能貫徹執(zhí)行。

報告稱,在2010年至2020年間,FDA向899家在線零售商發(fā)出了警告信,但“未采取任何執(zhí)法行動”。

截至2022年3月,FDA 執(zhí)法時間表要求采取以下行動:首次違規(guī)——警告信;12個月內第二次違規(guī)——最高罰款320美元;24個月內第三次違規(guī)——最高罰款638美元;24個月內第四次違規(guī)——罰款高達2559美元;36個月內第五次違規(guī)——最高罰款6398美元;48個月內第六次違規(guī)——最高罰款12794美元;在36個月內重復違規(guī)五次或更多次——30個日歷日或六個月或永久的禁煙令。

OIG報告批評FDA缺乏透明度,稱這使得追蹤FDA的表現(xiàn)變得困難。該報告建議FDA與酒精、煙草、火器和爆炸物局合作,對在線煙草零售商進行監(jiān)督;根據《煙草控制法》的要求,完成關于非面對面銷售煙草產品的規(guī)則制定;收集數據以支持其監(jiān)督在線煙草零售商的過程和結果措施;發(fā)布有關其對在線煙草零售商的監(jiān)督的信息和績效數據。

在回應中,FDA對缺乏執(zhí)法行動沒有異議,并同意第一條和第四條建議,并表示正在做出這些改變。該組織對其他兩項建議不置可否。

OIG報告獨立于Reagan-Udall基金會對 FDA 煙草產品中心的審查。

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