3月16日，美國食品和藥物管理局（FDA）授權(quán)美國無煙煙草公司的哥本哈根經(jīng)典鼻煙（一種散裝濕潤鼻煙的無煙煙草產(chǎn)品）作為修正風(fēng)險煙草產(chǎn)品（MRTP）進(jìn)行銷售。哥本哈根的濕潤鼻煙無煙煙草產(chǎn)品是一種已存在的煙草產(chǎn)品，多年來一直在美國銷售，沒有修改風(fēng)險信息。今天的行動現(xiàn)在允許該產(chǎn)品作為修正風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行銷售，并聲稱：“如果你吸煙，請考慮這個。從卷煙完全轉(zhuǎn)為本產(chǎn)品可以降低肺癌的風(fēng)險”。

“沒有一種煙草產(chǎn)品是安全的，也沒有‘FDA批準(zhǔn)’的，所以那些不使用煙草產(chǎn)品的人不應(yīng)該開始使用”，Brian King博士，公共衛(wèi)生碩士說，“但是煙草產(chǎn)品確實(shí)存在風(fēng)險，那些吸煙的產(chǎn)品風(fēng)險最大。在這種情況下，FDA的科學(xué)審查發(fā)現(xiàn)，如果一個成年吸煙者完全從卷煙轉(zhuǎn)向這種無煙產(chǎn)品，將減少他們患肺癌的風(fēng)險。”

經(jīng)過對現(xiàn)有證據(jù)的嚴(yán)格審查，包括煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會的建議、公眾意見和其他可用的科學(xué)信息，FDA得出結(jié)論，與肺癌風(fēng)險有關(guān)的具體聲明對哥本哈根經(jīng)典鼻煙來說是科學(xué)上準(zhǔn)確的。數(shù)據(jù)顯示，如果目前的吸煙者完全從卷煙轉(zhuǎn)向這種產(chǎn)品，他們將減少患肺癌的風(fēng)險。審查還發(fā)現(xiàn)，這些公共健康收益預(yù)計不會被非使用者開始使用這種產(chǎn)品所抵消。

該機(jī)構(gòu)授予的風(fēng)險修改令不允許該公司在銷售該產(chǎn)品時提出任何其他修改后的風(fēng)險聲明--包括與除肺癌風(fēng)險外的任何其他結(jié)果有關(guān)的聲明--或傳達(dá)或可能誤導(dǎo)消費(fèi)者相信該產(chǎn)品得到FDA的認(rèn)可或批準(zhǔn)，或FDA認(rèn)為該產(chǎn)品對消費(fèi)者來說是安全的。

該公司被要求進(jìn)行市場后監(jiān)督和研究，包括評估產(chǎn)品用戶的行為、理解和任何以前使用的卷煙，以及評估對人口健康的持續(xù)影響的科學(xué)模型。

這一修改后的風(fēng)險授予令將在五年后到期；該公司必須申請并獲得FDA的授權(quán)，以繼續(xù)將該產(chǎn)品作為修改后的風(fēng)險產(chǎn)品銷售。如果在任何時候該機(jī)構(gòu)確定該命令不再有利于公眾健康，該機(jī)構(gòu)必須撤銷該命令。?

“現(xiàn)在球在公司的法庭上，對消費(fèi)者的影響進(jìn)行市場后研究和監(jiān)督，并每年向FDA提交這些信息，”金博士說?！叭绻茖W(xué)證據(jù)表明，這些產(chǎn)品的凈收益不再超過人口水平的風(fēng)險，或者如果該公司未能進(jìn)行所需的市場后監(jiān)督和研究，FDA致力于采取適當(dāng)?shù)男袆?#xff0c;包括撤銷命令，以保護(hù)公眾健康?！?/p>

2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》中概述的MRTP程序允許公司提交申請，由FDA評估煙草產(chǎn)品是否可以銷售或分銷，以減少傷害或煙草相關(guān)疾病的風(fēng)險。根據(jù)法律規(guī)定，FDA還必須確保修正風(fēng)險產(chǎn)品的廣告和標(biāo)簽?zāi)軌蜃尮娏私庑拚L(fēng)險或修正暴露信息，并理解該信息在整體健康方面以及與所有煙草相關(guān)疾病和健康狀況有關(guān)的意義。