韓國政府已最終確定煙草企業(yè)必須披露的"有害成分"范圍,其中傳統(tǒng)卷煙和加熱煙草需檢測44種物質,尼古丁電子煙液需檢測20種物質。此舉標志著本月初生效的《煙草有害物質管理法》進入實操階段,為市場設立了新的檢測與披露規(guī)則。
新規(guī)核心內容
根據新規(guī),制造商、進口商和銷售商須每兩年申報其在國內銷售產品中是否含有清單所列成分。針對傳統(tǒng)卷煙和加熱煙草的44項檢測清單包含尼古丁、焦油、一氧化碳、苯等物質;電子煙液的20項清單則涵蓋尼古丁、甲醛、乙醛等成分。企業(yè)須在明年1月前完成實驗室檢測,檢測結果預計將于明年下半年起對外公布。所有產品型號均須遵循兩年一周期的復檢制度,新品上市后一個月內必須送檢。衛(wèi)生部表示,該法規(guī)旨在保障公眾知情權與公共衛(wèi)生權益。
焦油計量爭議
政府將"焦油"列入披露清單引發(fā)爭議。消費者公益組織"消費者公共利益網絡"向食品藥品安全部提交意見書指出,焦油并非單一成分,而是包含約2000種化學物質的混合物(更準確應稱為"氣溶膠總殘留物"),其中既含危害物質也含無害成分(如某些產品中的甘油)。該組織認為將焦油作為法定披露的"成分"存在法律瑕疵。值得關注的是,食藥部早在2017年公告中就已明確表示焦油"不應被視為單一有毒物質"。當前爭議凸顯了公眾對成分級透明度的需求與混合計量指標之間的張力。
對電子煙與加熱煙草行業(yè)的影響
新規(guī)將加熱煙草與傳統(tǒng)卷煙納入統(tǒng)一的44種成分檢測框架,其檢測披露要求嚴于多數現行市場標準。電子煙液20種成分清單的明確,規(guī)范了尼古丁、羰基化合物(如甲醛、乙醛)等關鍵指標的檢測標準,有望推動韓國實驗室檢測流程標準化。此外,上市后一個月內須完成檢測的規(guī)定壓縮了產品商業(yè)化時間線,企業(yè)需提前配置檢測資源以避免供應中斷。雖然法規(guī)未強制要求在產品包裝標注釋放量數據,但待檢測結果公布后,企業(yè)勢必需調整對外宣傳材料以保持信息一致性。
企業(yè)應對建議
相關企業(yè)應立即確定合作實驗室及檢測方法,確保其能按韓國認可的標準覆蓋全部44項/20項檢測要求。需根據產品型號規(guī)劃檢測時間表以滿足明年1月的截止期限及兩年復檢周期,并建立產品改良與新品上市的應急機制。應提前準備符合披露要求的數據摘要,協(xié)調合規(guī)、質量保證與宣傳部門協(xié)同作業(yè)。加熱煙草企業(yè)還需完善氣溶膠采集方案,確保能同步完成單一成分定量檢測與混合指標分析。建議持續(xù)關注食藥部關于焦油定義及成分分類的最新指引。
監(jiān)管動態(tài)
保健福祉部與食品藥品安全部在13日召開煙草危害管理政策委員會會議后正式確認上述清單,標志著韓國境內所有煙草產品進入合規(guī)倒計時。業(yè)界將持續(xù)關注后續(xù)實施細則、實驗室檢測標準細則,以及可能改變焦油披露狀態(tài)的法律訴訟進展。

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